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硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯

硝酸異山梨酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硝酸異山梨酯

批準文號:國藥準字H13022050

生產(chǎn)企業(yè): 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

功能主治:本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動脈高壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

本品主要成分為硝酸異山梨酯。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產(chǎn)企業(yè)

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H13022050

國藥準字H20051076

說明
作用與功效

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動脈高壓的治療。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

用法用量

1、口服:預(yù)防心絞痛,一次5-10mg(1-2片),一日2-3次。一日總量10-30mg(2-6片)由于個體反應(yīng)不同,需個體化調(diào)整劑量。 2、舌下給藥:一次5mg(1片)緩解癥狀。

口服。成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫...

副作用

急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫),嚴重低血壓(收縮壓90mmHg),急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的件下),肥厚梗阻型心肌病,縮窄性心包炎或心包填塞,嚴重貧血,青光眼,顱內(nèi)壓增高;原發(fā)性肺動脈高壓,對硝基化合物過敏者。

1.根據(jù)文獻資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應(yīng)如下: ?自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 ?中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 ?胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 ?精神:厭食、失眠和嗜睡。 ?生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻資料,患者服用舍曲林期間自發(fā)報告的不良事件如下: ?自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 ?全身:過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面 色潮紅、不適,體重減輕,體重增加。 ?心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫,暈厥及心動過速。 ?中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。 ?內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 ?胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強,便秘、胰腺炎及嘔吐。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。 ?對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕

成分

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動脈高壓的治療。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

藥理作用

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

藥理作用 ? 鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經(jīng)元5-羥色胺重攝取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺重攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關(guān)。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調(diào)、這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。 毒理研究: ? 遺傳毒性:細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學(xué)試驗結(jié)果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。 ? 生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/kg/day

注意事項

1、低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗中未觀察到對胎盤的毒性效應(yīng),除非確有必要方可用于孕婦,不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌,故哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥:兒童用藥的安全性及效果均不確定。 4、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量:與血管過度擴張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心、嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時機尚無經(jīng)驗。轉(zhuǎn)換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應(yīng)謹慎小心,應(yīng)進行慎重的藥效學(xué)評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物部有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中,大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者部沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價,所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人

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