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硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯

硝酸異山梨酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硝酸異山梨酯

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H13022050

生產(chǎn)企業(yè): 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

功能主治:本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動(dòng)脈高壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯
賽洛多辛膠囊
賽洛多辛膠囊
主要成分

本品主要成分為硝酸異山梨酯。

本品主要成份為賽洛多辛。

生產(chǎn)企業(yè)

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

第一三共制藥(北京)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H13022050

國藥準(zhǔn)字H20110100

說明
作用與功效

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動(dòng)脈高壓的治療。

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

用法用量

1、口服:預(yù)防心絞痛,一次5-10mg(1-2片),一日2-3次。一日總量10-30mg(2-6片)由于個(gè)體反應(yīng)不同,需個(gè)體化調(diào)整劑量。 2、舌下給藥:一次5mg(1片)緩解癥狀。

成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根據(jù)癥狀酌情減量。

副作用

急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫),嚴(yán)重低血壓(收縮壓90mmHg),急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的件下),肥厚梗阻型心肌病,縮窄性心包炎或心包填塞,嚴(yán)重貧血,青光眼,顱內(nèi)壓增高;原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓,對(duì)硝基化合物過敏者。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)(常見發(fā)生率≥1%,偶見:0.1%≤發(fā)生率<1%): 泌尿及生殖系統(tǒng):常見:射精障礙(逆行射精 等)、勃起障礙、尿失禁;偶見:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng):常見:口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘;偶見:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠;偶見:頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng):常見:鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕,偶見:咳嗽。 心血管系統(tǒng):常見:心動(dòng)過緩;偶見:房顫、心悸、心動(dòng)過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件:偶見:出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng):常見:總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于女性患者。 兒童用藥:本品不適用于兒科患者。 老年用藥:一般老年人的生理功能均有降低,肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。

成分

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動(dòng)脈高壓的治療。

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

藥理作用

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,還能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯低、心動(dòng)過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

注意事項(xiàng)

1、低充盈壓的急性心肌梗死、主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胎盤的毒性效應(yīng),除非確有必要方可用于孕婦,不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌,故哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥:兒童用藥的安全性及效果均不確定。 4、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、藥物過量:與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心、嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對(duì)抗ISDN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1-2mg/kg。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥: 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙(逆行性射精等),因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng): 體位性低血壓,請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化。 頭暈,因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予,充分注意。 同時(shí)服用用降壓藥的患者要注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對(duì)癥治療藥物,因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí),可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

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