奧美拉唑腸溶膠囊

腸內營養混懸液(TPF-DM)

本品主要成份為：奧美拉唑，其化學名稱為：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯并咪唑。

本品為復方制劑，詳見說明書。

錦州九泰藥業有限責任公司

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準字H10960267

國藥準字H20103536

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

口服，不可咀嚼。1、消化性胃潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾氏綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應分兩次服用。

本品可以口服或管飼喂養。管飼喂養時，滴速建議從每小時20ml開始，由慢到快;最高不宜超過每小時125ml。劑量應由醫師或營養師決定，并且根據患者的個體需要不同而調整。作為單一營養來源時:推薦劑量為平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作為營養補充時:根據患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000ml(750kcal)。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

包括惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等胃腸道不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項研究亦無可靠參考文獻。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1-6歲的兒童；3.使用時應根據患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內營養用藥，可用于老年患者。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

本品耐受性較好，不良反應可能包括：1、消化系統：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。2、神經精神系統：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3、代謝/內分泌系統：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。4、其他：可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2、藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3、用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。4、治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.僅供腸內使用，嚴禁靜脈輸注； 2.使用前請搖勻； 3.一旦開啟，在無菌輸注條件下，請于24小時內使用完畢。 4.伴有重度胃麻痹的患者，請實施空腸喂養； 5.在使用過程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入。以補充由纖維素排泄所帶走的水分； 6.腸道功能衰竭的患者慎用； 7.嚴重肝腎功能不全的患者慎用；