西沙必利片

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

西沙必利。

本品主要成份為泮托拉唑鈉。

錦州九泰藥業有限責任公司

福州閩海藥業有限公司

國藥準字H20059173

國藥準字H20052417

1. 增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。 4. 為恢復結腸的推進性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征

口服治療：本品應于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量：1.成人：根據病情的程度，每日總量15mg～3ｏmg，分2～3次給藥，每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。2.體重為25公斤～50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日4次。可口服片劑亦可口服混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。3.體重在25公斤以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3～4次。最好選用混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。4.在肝腎功能不全時，建議減半日用量。

十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服40mg(2粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道服用酮康唑，伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素。

臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。老年用藥：無劑量調整要求。

1. 增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。 4. 為恢復結腸的推進性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征

1.藥理活性相一致﹐瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發生﹐服用20mg發生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當腹瀉發生在幼兒或嬰兒時應酌減劑量。2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道。3.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報道﹐但在大規模的監測研究中發生率（＜0.1%）未超過普通人群的常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關系尚不明確。4.個別報道其影響中樞神經系統﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產兒應慎用。2.在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據治療效果及可能的副作用適當調整。3.在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減。4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例，這與本品的關系尚不清楚，但在有可能導致QT-間期延長的病人如未調整的電解質（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應當給予適當的考慮。5.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。6.盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運動性功能，不引起鎮靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經系統抑制劑的吸收，如、巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應慎重。

1.大劑量使用可出現心律不齊，轉氨酶增高，腎功能改變，粒細胞降低等。 2.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼，但可將內容物倒出服用。 3.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 4.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病患者本品消除延緩，應減少用量。