注射用順鉑

處方藥醫保

通用名稱：注射用順鉑

批準文號：國藥準字H20033936

功能主治：為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP－16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌，緩解率50％～80％。此外，本品為放療增敏劑，目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用順鉑	草酸艾司西酞普蘭片
主要成分	本品主要成份為順鉑。本品輔料為：甘露醇、注射用水。	活性成份:草酸艾司西酞普蘭。化學名：S（+）-1-（3-二甲氨丙基）-1-（4-氟代苯基）-1，3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽結構式：分子式：?C20H21FN2O·C2H2O4；分子量：414．42
生產企業	錦州九泰藥業有限責任公司	浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20033936	國藥準字H20130106
說明
作用與功效	為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP－16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌，緩解率50％～80％。此外，本品為放療增敏劑，目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。	治療抑郁障礙。
用法用量	1、一般劑量：按體表面積一次20mg/m2，一日1次，連用五天，或一次30mg/m2，連用3天，并需適水化利尿。 2、大劑量：每次80～120mg/m2，靜滴，每3～4周一次，最大劑量不應超過120mg/m2，以100mg/m2為宜。為預防本品的腎臟毒性，需充分水化：順鉑（PDD）用前12小時靜滴等滲葡萄糖液2000ml，DDP使用當日輸等滲鹽水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化，必要時需糾正低鉀、低鎂。	1.用法：口服，可以與食物同服。 2.用量：抑郁障礙每日1次。常用劑量為每日...
副作用	腎損害患者及孕婦禁用。	?不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。（詳情請遵醫囑或閱讀產品詳細說明書）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：關于孕婦使用本品的臨床數據有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用（仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲），但對仔鼠的發育無影響且致畸發生率無增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應用于孕婦，只有明確需求時且慎重考慮其風險/利益后方可使用。（詳情請見產品說明書） ?2.哺乳期婦女：?艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。兒童用藥：抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現給藥組發生與自殺
成分	為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP－16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌，緩解率50％～80％。此外，本品為放療增敏劑，目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。	治療抑郁障礙。
藥理作用	1、消化道反應：嚴重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發生于給藥后1～2小時，可持續一周左右。故用本品時需并用強效止吐劑，如5-羥色胺3（5-HT3）、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等，基本可控制急性嘔吐； 2、腎毒性：累積性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性，一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多為可逆性，反復高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預防本品所致的腎毒性的手段； 3、神經毒性：神經損害如聽神經損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經毒性與累積劑量增加有關，表現為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失，有時出現肢端麻痹、軀干肌力下降等，一般難以恢復。癲癇及視神經乳頭水腫或球后視神經炎則較少見； 4、骨髓抑制：骨髓抑制（白細胞和/或血小板下降）一般較輕，發生幾率與每療程劑量有關，若≤100mg/m2，發生機率約10～20％，若劑量≥120mg/m2，則約40％，但亦與聯合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關。 5、過敏反應：可出現臉腫、氣喘、心動過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹； 6、其它：心臟功能異常、肝功能改變少見。	詳情請咨詢醫師或閱讀產品詳細說明書。
注意事項	監測末梢血象、肝腎功能、末梢神經毒及聽力表現等變化，必要時減少劑量或停藥，并進行相應的治療，避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時需避光。	?抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品治療組發生與自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻 ?擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要，仍需密切監測患者的自殺征兆。（詳情請閱讀產品詳細說明書）