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注射用順鉑
注射用順鉑

注射用順鉑

處方藥 醫保

通用名稱:注射用順鉑

批準文號:國藥準字H20033936

生產企業: 錦州九泰藥業有限責任公司

功能主治:為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用順鉑
注射用順鉑
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚栓
主要成分

本品主要成份為順鉑。 本品輔料為:甘露醇、注射用水。

本品每枚含壬苯醇醚50毫克。輔料為泊洛沙姆、聚乙二醇1500、聚乙二醇400、甘油、十二烷基硫酸鈉、乳酸、純化水。

生產企業

錦州九泰藥業有限責任公司

上海現代制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20033936

國藥準字H10930186

說明
作用與功效

為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

用于女性外用短效期避孕。

用法用量

1、一般劑量:按體表面積一次20mg/m2,一日1次,連用五天,或一次30mg/m2,連用3天,并需適水化利尿。 2、大劑量:每次80~120mg/m2,靜滴,每3~4周一次,最大劑量不應超過120mg/m2,以100mg/m2為宜。為預防本品的腎臟毒性,需充分水化:順鉑(PDD)用前12小時靜滴等滲葡萄糖液2000ml,DDP使用當日輸等滲鹽水或葡萄糖液3000~3500ml,并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米(速尿),每日尿量2000~3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化,必要時需糾正低鉀、低鎂。

陰道內給藥。每次房事前從塑殼包裝上撕下栓劑1枚,仰臥,圓錐頭部分指向陰道,將避孕栓緩慢送入陰道深部后穹隆處(深約一食指長),約10分鐘后再進行房事。重復房事者,再次放藥。一次一枚。

副作用

腎損害患者及孕婦禁用。

1.偶見過敏反應,可使女性外陰或陰道,甚至男性陰莖發生較嚴重的刺激癥狀,如局部瘙癢、疼痛。 2.少數患者局部有輕度刺激癥狀,陰道分泌物增多。

禁忌

成分

為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

用于女性外用短效期避孕。

藥理作用

1、消化道反應:嚴重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發生于給藥后1~2小時,可持續一周左右。故用本品時需并用強效止吐劑,如5-羥色胺3(5-HT3)、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等,基本可控制急性嘔吐; 2、腎毒性:累積性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性,一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多為可逆性,反復高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預防本品所致的腎毒性的手段; 3、神經毒性:神經損害如聽神經損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經毒性與累積劑量增加有關,表現為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失,有時出現肢端麻痹、軀干肌力下降等,一般難以恢復。癲癇及視神經乳頭水腫或球后視神經炎則較少見; 4、骨髓抑制:骨髓抑制(白細胞和/或血小板下降)一般較輕,發生幾率與每療程劑量有關,若≤100mg/m2,發生機率約10~20%,若劑量≥120mg/m2,則約40%,但亦與聯合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關。 5、過敏反應:可出現臉腫、氣喘、心動過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹; 6、其它:心臟功能異常、肝功能改變少見。

本品系非離子型表面活性劑,通過降低精子的脂膜表面張力,改變精子滲透壓而殺死精子或使它們不能游動,難于穿透宮頸口而無法使卵子受精,達到避孕效果。

注意事項

監測末梢血象、肝腎功能、末梢神經毒及聽力表現等變化,必要時減少劑量或停藥,并進行相應的治療,避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物,如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時需避光。

1.對本品過敏者,或可疑生殖道惡性腫瘤者,以及有不規則陰道出血者禁用。 2.房事后6小時方可沖洗。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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