地蒽酚軟膏

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為地蒽酚。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

山東方明藥業集團股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H37021051

國藥準字H20103387

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、濃度遞增療法：開始治療時，使用低濃度至少5天，待皮膚適應后，再增加濃度，遞增濃度從0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.8%、1.0%到3%。門診病人可每日一次治療，入睡前涂藥，第二天清晨用肥皂洗去，白天涂潤膚劑以保持皮膚潤滑。住院病人可每日早晚兩次治療，每次治療前進行焦油浴可增加療效。 2、聯合療法：地蒽酚可與其它藥物或療法聯合應用。經典聯合應用是地蒽酚與UVB聯合應用或是與焦油浴和UVB聯合應用。與UVB聯用可顯著延緩復發并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯合應用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對于較厚的皮損，可先用角質溶解劑處理，然后應用地蒽酚。當皮損消退后，酌情維持治療。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對地蒽酚類化合物過敏者禁用，對進展期膿皰性銀屑病禁用，皮膚有破損者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、主要的不良反應是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等癥狀。 2、指甲可染為紅褐色，并使衣物黃染。

1、由于皮膚敏感性的個體差異，因此必須密切監測刺激性并小心提高治療進程。涂藥時要戴塑料手套，以防皮膚刺激。少數患者對地蒽酚高度敏感，甚至在濃度低至0.0005％時也會引起接觸性皮炎。故宜小面積開始。 2、避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。 3、該藥會污染衣物。 4、治療結束后，地蒽酚所造成的皮膚染色可外用水楊酸軟膏，在2-3周內即可去除。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知地蒽酚用于孕婦是否會對胎兒引起危害或可能影響生育力，故不推薦用于孕婦。有關地蒽酚對胎兒的生長、發育和功能完善的影響尚無數據支持。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：用藥期間要密切觀察鄰近正常皮膚有無發生紅斑，如出現紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒，因此，本品嚴禁口服，不能加用穿透性強的基質。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。