地蒽酚軟膏

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為地蒽酚。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

山東方明藥業集團股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H37021051

國藥準字H10950224

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、濃度遞增療法：開始治療時，使用低濃度至少5天，待皮膚適應后，再增加濃度，遞增濃度從0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.8%、1.0%到3%。門診病人可每日一次治療，入睡前涂藥，第二天清晨用肥皂洗去，白天涂潤膚劑以保持皮膚潤滑。住院病人可每日早晚兩次治療，每次治療前進行焦油浴可增加療效。 2、聯合療法：地蒽酚可與其它藥物或療法聯合應用。經典聯合應用是地蒽酚與UVB聯合應用或是與焦油浴和UVB聯合應用。與UVB聯用可顯著延緩復發并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯合應用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對于較厚的皮損，可先用角質溶解劑處理，然后應用地蒽酚。當皮損消退后，酌情維持治療。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對地蒽酚類化合物過敏者禁用，對進展期膿皰性銀屑病禁用，皮膚有破損者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、主要的不良反應是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等癥狀。 2、指甲可染為紅褐色，并使衣物黃染。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、由于皮膚敏感性的個體差異，因此必須密切監測刺激性并小心提高治療進程。涂藥時要戴塑料手套，以防皮膚刺激。少數患者對地蒽酚高度敏感，甚至在濃度低至0.0005％時也會引起接觸性皮炎。故宜小面積開始。 2、避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。 3、該藥會污染衣物。 4、治療結束后，地蒽酚所造成的皮膚染色可外用水楊酸軟膏，在2-3周內即可去除。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知地蒽酚用于孕婦是否會對胎兒引起危害或可能影響生育力，故不推薦用于孕婦。有關地蒽酚對胎兒的生長、發育和功能完善的影響尚無數據支持。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：用藥期間要密切觀察鄰近正常皮膚有無發生紅斑，如出現紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒，因此，本品嚴禁口服，不能加用穿透性強的基質。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。