地蒽酚軟膏

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成分為地蒽酚。

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮。化學(xué)名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021051

注冊(cè)證號(hào)H20140648

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

1、濃度遞增療法：開(kāi)始治療時(shí)，使用低濃度至少5天，待皮膚適應(yīng)后，再增加濃度，遞增濃度從0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.8%、1.0%到3%。門(mén)診病人可每日一次治療，入睡前涂藥，第二天清晨用肥皂洗去，白天涂潤(rùn)膚劑以保持皮膚潤(rùn)滑。住院病人可每日早晚兩次治療，每次治療前進(jìn)行焦油浴可增加療效。 2、聯(lián)合療法：地蒽酚可與其它藥物或療法聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)典聯(lián)合應(yīng)用是地蒽酚與UVB聯(lián)合應(yīng)用或是與焦油浴和UVB聯(lián)合應(yīng)用。與UVB聯(lián)用可顯著延緩復(fù)發(fā)并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯(lián)合應(yīng)用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對(duì)于較厚的皮損，可先用角質(zhì)溶解劑處理，然后應(yīng)用地蒽酚。當(dāng)皮損消退后，酌情維持治療。

給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達(dá) 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

對(duì)地蒽酚類(lèi)化合物過(guò)敏者禁用，對(duì)進(jìn)展期膿皰性銀屑病禁用，皮膚有破損者禁用。

應(yīng)用孕激素治療偶見(jiàn)或罕見(jiàn)以下不良反應(yīng)，按照不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下： 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應(yīng)（如過(guò)敏反應(yīng)和過(guò)敏樣反應(yīng)、血管性水腫） 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類(lèi)庫(kù)欣綜合征）、長(zhǎng)期無(wú)排卵 代謝和營(yíng)養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識(shí)模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)（手細(xì)顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺(jué)障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動(dòng)過(guò)速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱 實(shí)驗(yàn)室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報(bào)告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類(lèi)藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時(shí)妊娠，則應(yīng)被告知本品對(duì)于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無(wú)證據(jù)提示這將對(duì)被哺乳嬰兒帶來(lái)任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項(xiàng)適用于每個(gè)年齡組。

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

1、主要的不良反應(yīng)是對(duì)皮膚有刺激作用、引起發(fā)紅、灼熱、瘙癢等癥狀。 2、指甲可染為紅褐色，并使衣物黃染。

1、由于皮膚敏感性的個(gè)體差異，因此必須密切監(jiān)測(cè)刺激性并小心提高治療進(jìn)程。涂藥時(shí)要戴塑料手套，以防皮膚刺激。少數(shù)患者對(duì)地蒽酚高度敏感，甚至在濃度低至0.0005％時(shí)也會(huì)引起接觸性皮炎。故宜小面積開(kāi)始。 2、避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發(fā)生嚴(yán)重結(jié)膜炎、角膜炎或角膜渾濁。 3、該藥會(huì)污染衣物。 4、治療結(jié)束后，地蒽酚所造成的皮膚染色可外用水楊酸軟膏，在2-3周內(nèi)即可去除。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知地蒽酚用于孕婦是否會(huì)對(duì)胎兒引起危害或可能影響生育力，故不推薦用于孕婦。有關(guān)地蒽酚對(duì)胎兒的生長(zhǎng)、發(fā)育和功能完善的影響尚無(wú)數(shù)據(jù)支持。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過(guò)量：用藥期間要密切觀察鄰近正常皮膚有無(wú)發(fā)生紅斑，如出現(xiàn)紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數(shù)和藥物保留時(shí)間需縮減。全身吸收會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經(jīng)系統(tǒng)中毒，因此，本品嚴(yán)禁口服，不能加用穿透性強(qiáng)的基質(zhì)。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專(zhuān)科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進(jìn)行定期隨訪。 ·應(yīng)對(duì)本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí)，應(yīng)告知病理學(xué)家（實(shí)驗(yàn)室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測(cè)。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： a. 血漿/尿類(lèi)固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無(wú)明確因果關(guān)系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對(duì)于接受本品治療時(shí)發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會(huì)引起類(lèi)庫(kù)欣綜合征。 ·某些接受本品治療的