地蒽酚軟膏

殼脂膠囊

本品主要成分為地蒽酚。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

山東方明藥業集團股份有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H37021051

國藥準字Z20050665

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

1、濃度遞增療法：開始治療時，使用低濃度至少5天，待皮膚適應后，再增加濃度，遞增濃度從0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.8%、1.0%到3%。門診病人可每日一次治療，入睡前涂藥，第二天清晨用肥皂洗去，白天涂潤膚劑以保持皮膚潤滑。住院病人可每日早晚兩次治療，每次治療前進行焦油浴可增加療效。 2、聯合療法：地蒽酚可與其它藥物或療法聯合應用。經典聯合應用是地蒽酚與UVB聯合應用或是與焦油浴和UVB聯合應用。與UVB聯用可顯著延緩復發并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯合應用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對于較厚的皮損，可先用角質溶解劑處理，然后應用地蒽酚。當皮損消退后，酌情維持治療。

口服，一次5粒，每日3次。

對地蒽酚類化合物過敏者禁用，對進展期膿皰性銀屑病禁用，皮膚有破損者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

1、主要的不良反應是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等癥狀。 2、指甲可染為紅褐色，并使衣物黃染。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1、由于皮膚敏感性的個體差異，因此必須密切監測刺激性并小心提高治療進程。涂藥時要戴塑料手套，以防皮膚刺激。少數患者對地蒽酚高度敏感，甚至在濃度低至0.0005％時也會引起接觸性皮炎。故宜小面積開始。 2、避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。 3、該藥會污染衣物。 4、治療結束后，地蒽酚所造成的皮膚染色可外用水楊酸軟膏，在2-3周內即可去除。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知地蒽酚用于孕婦是否會對胎兒引起危害或可能影響生育力，故不推薦用于孕婦。有關地蒽酚對胎兒的生長、發育和功能完善的影響尚無數據支持。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：用藥期間要密切觀察鄰近正常皮膚有無發生紅斑，如出現紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒，因此，本品嚴禁口服，不能加用穿透性強的基質。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。