碘化油軟膠囊

愛普列特片

本品的主要成分：愛普列特。

威海華新藥業集團有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H37022093

國藥準字H20010669

功能主治：用于預防和治療地方性甲狀腺腫、甲狀腺功能減退癥，以及甲狀腺癌術后的輔助治療。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

成人：口服，一次13粒，一日3次，飯后服用。兒童用量酌減。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，以及過敏反應如皮疹、瘙癢等。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

功能主治：用于預防和治療地方性甲狀腺腫、甲狀腺功能減退癥，以及甲狀腺癌術后的輔助治療。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對碘過敏者禁用；3. 甲狀腺功能亢進患者禁用；4. 服用后如出現過敏反應應立即停藥；5. 定期檢查甲狀腺功能。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。