鹽酸苯海索

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為鹽酸苯海索。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山東博山制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37022784

國藥準(zhǔn)字J20160060

本品用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸苯海索片： 口服。 1、帕金森病、帕金森綜合征：開始一日1-2mg，以后每3-5日增加2mg，至療效最好而又不出現(xiàn)副反應(yīng)為止，一般一日不超過10mg，分3-4次服用，須長期服用。極量一日20mg。 2、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患：第一日2-4mg，分2-3次服用，以后視需要及耐受情況逐漸增加至5-10mg。 3、老年患者應(yīng)酌情減量。

詳見說明書。

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

本品用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、常見口干、視物模糊等，偶見心動過速、惡心、嘔吐、尿潴留、便秘等。 2、長期應(yīng)用可出現(xiàn)嗜睡、抑郁、記憶力下降、幻覺、意識混濁。

詳見說明書。

伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現(xiàn)精神錯(cuò)亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣癥狀應(yīng)慎用。

詳見說明書。