克霉唑

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為克霉唑。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

山東博山制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H37021770

國藥準字J20160005

本品用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬，以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 克霉唑陰道片： 陰道給藥。睡前1片，1片即為一療程。將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可，必要時可在4天后進行第二次治療。 克霉唑乳膏： 1、皮膚感染：涂于洗凈患處，一日2-3次。 2、外陰陰道炎：涂于洗凈患處，每晚1次，連續7日。 克霉唑藥膜： 陰道給藥。使用前先洗凈外陰，將手洗凈擦干，從藥膜的二層彩紙中取出藥膜1片或2片將其對折或揉成松軟小團，以食指或中指（戴指套）推入陰道深處。一次1-2片，每晚1次。連續7日為一個療程。 克霉唑栓： 陰道給藥。洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1粒。連續7日為一療程。 克霉唑溶液： 涂于洗凈患處，一日2-3次。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品過敏者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬，以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、偶見過敏反應。 2、偶可引起一過性刺激癥狀，如瘙癢、刺痛、紅斑、水腫等。

克霉唑陰道片、克霉唑藥膜、克霉唑栓（用于陰道）： 1、孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 2、使用本品時應避開月經期。 3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4、用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 5、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 6、使用時切勿將藥膜與隔紙混淆，隔紙為彩色，藥膜為白色半透明小片。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 克霉唑乳膏、克霉唑溶液： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。