硝酸異山梨酯

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為硝酸異山梨酯。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

山東博山制藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H37021773

注冊證號H20180074

本品用于冠心病的長期治療，心絞痛的預防，心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭，肺動脈高壓的治療。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1、口服：預防心絞痛，一次5-10mg（1-2片），一日2-3次。一日總量10-30mg（2-6片）由于個體反應不同，需個體化調整劑量。 2、舌下給藥：一次5mg（1片）緩解癥狀。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

急性循環衰竭（休克、循環性虛脫），嚴重低血壓（收縮壓90mmHg），急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續血流動力學監測的件下），肥厚梗阻型心肌病，縮窄性心包炎或心包填塞，嚴重貧血，青光眼，顱內壓增高；原發性肺動脈高壓，對硝基化合物過敏者。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品用于冠心病的長期治療，心絞痛的預防，心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭，肺動脈高壓的治療。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

1、低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥，以避免反跳現象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胎盤的毒性效應，除非確有必要方可用于孕婦，不清楚ISDN是否經乳汁排泌，故哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。 4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心、嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。