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硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯

硝酸異山梨酯

處方藥 醫保

通用名稱:硝酸異山梨酯

批準文號:國藥準字H37021773

生產企業: 山東博山制藥有限公司

功能主治:本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預防,心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動脈高壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

本品主要成分為硝酸異山梨酯。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

生產企業

山東博山制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

批準文號

國藥準字H37021773

注冊證號H20171358

說明
作用與功效

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預防,心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動脈高壓的治療。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

用法用量

1、口服:預防心絞痛,一次5-10mg(1-2片),一日2-3次。一日總量10-30mg(2-6片)由于個體反應不同,需個體化調整劑量。 2、舌下給藥:一次5mg(1片)緩解癥狀。

根據臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

副作用

急性循環衰竭(休克、循環性虛脫),嚴重低血壓(收縮壓90mmHg),急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的件下),肥厚梗阻型心肌病,縮窄性心包炎或心包填塞,嚴重貧血,青光眼,顱內壓增高;原發性肺動脈高壓,對硝基化合物過敏者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限,尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時,孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時,哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經驗,暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應酌減劑量。

成分

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預防,心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動脈高壓的治療。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

注意事項

1、低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥,以避免反跳現象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗中未觀察到對胎盤的毒性效應,除非確有必要方可用于孕婦,不清楚ISDN是否經乳汁排泌,故哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥:兒童用藥的安全性及效果均不確定。 4、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量:與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心、嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。

1.根據醫生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數,肝功能參數如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常,每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀,必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。

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