氨基比林

鹽酸埃克替尼片

其制劑一般為復方藥物，主要成分為氨基比林及其他成分。

鹽酸埃克替

山東博山制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H37021759

國藥準字H20110061

本品用于退熱、鎮痛，如頭痛、偏頭痛、痛經、肌肉痛、牙痛和關節痛。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 常用的復方制劑及用法如下： 1、散痛（優散痛）片：成人服1片/次，3次/日。 2、去痛（索密痛）片：成人服1片/次，3次/日。5歲以上兒童一次服1/2片，3次/日。 3、氨非咖（PPC）片：成人服1-2片/次，3次/日。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1、對本品或吡唑酮類過敏者、妊娠期婦女禁用。 2、有血液病史或其他藥物過敏者禁用。 3、老年、體弱、兒童、高熱患者均應慎用。 4、哺乳期婦女使用時應暫停哺乳。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

本品用于退熱、鎮痛，如頭痛、偏頭痛、痛經、肌肉痛、牙痛和關節痛。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1、劑量稍大常引起大量出汗、嘔吐、心率加速、皮疹、藥物熱、口腔炎。有時常用量也會使特異體質患者發生同樣的不良反應。 2、少數在使用治療劑量時即可引起嚴重的粒細胞減少和再生障礙性貧血。

在可以使用其他替代藥時，盡可能不使用本品。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。