萬(wàn)蘇林(低精蛋白鋅胰島素注射液)

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為含有魚(yú)精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬）的無(wú)菌混懸液。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970284

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133346

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

1、必須在醫(yī)師指導(dǎo)下，根據(jù)病情需要決定劑量和時(shí)間。 2、每日早餐前3-60分鐘皮下注射一次，有時(shí)需于晚餐前再注射一次，必需時(shí)可與胰島素混合使用，劑量根據(jù)病情而定。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過(guò)1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年用量：開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過(guò)70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒(méi)有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見(jiàn)關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長(zhǎng)、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

1、用藥過(guò)量或患者注射后未按時(shí)進(jìn)食可發(fā)生低血糖。 2、注射部位可出現(xiàn)紅斑，硬結(jié)或疼痛。 3、偶有過(guò)敏反應(yīng)，引起休克，可皮下注射腎上腺素注射液，并按休克原則處理。

1、本品不能用于靜脈注射，使用前應(yīng)先搖勻。 2、使用本品時(shí)，不宜飲酒，過(guò)度飲酒易引起低血糖。 3、本品如與心得安、保泰松等藥同用，可加強(qiáng)本品的降血糖作用。 4、本品與口服降糖藥合用，能加強(qiáng)本品的降血糖作用。 5、運(yùn)動(dòng)員慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦，特別在妊娠中期及后期，對(duì)胰島素需要量增加。在分娩后對(duì)胰島素需要量迅速減少。如果是妊娠糖尿病，產(chǎn)后血糖即可正常，應(yīng)停用胰島素。 7、兒童用藥：青春期前兒童對(duì)胰島素敏感性較青春期少年高，因此較易發(fā)生低血糖，須適當(dāng)減少胰島素用量，青春期少年須適當(dāng)增加胰島素用量（約20%-50%），青春期過(guò)后再逐漸減少。 8、老年用藥：老年人易發(fā)生低血糖，須特別注意，應(yīng)注意飲食、適當(dāng)?shù)捏w力活動(dòng)與胰島素量的配合。 9、藥物過(guò)量：過(guò)量注射本品可引起低血糖反應(yīng)，嚴(yán)重者可導(dǎo)致昏迷，低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經(jīng)過(guò)敏或震顫。應(yīng)立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖，以幫助病人恢復(fù)知覺(jué)，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應(yīng)頻繁發(fā)生或?qū)е禄杳裕赡苄枰獪p少劑量。若嚴(yán)重低血糖未能及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致暫時(shí)或永久的腦部損害，以致死亡。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。