萬蘇林(低精蛋白鋅胰島素注射液)

來氟米特片

本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬）的無菌混懸液。

主要成份為來氟米特。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H10970284

國藥準字H20060034

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、必須在醫(yī)師指導(dǎo)下，根據(jù)病情需要決定劑量和時間。 2、每日早餐前3-60分鐘皮下注射一次，有時需于晚餐前再注射一次，必需時可與胰島素混合使用，劑量根據(jù)病情而定。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

低血糖癥、胰島細胞瘤禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、用藥過量或患者注射后未按時進食可發(fā)生低血糖。 2、注射部位可出現(xiàn)紅斑，硬結(jié)或疼痛。 3、偶有過敏反應(yīng)，引起休克，可皮下注射腎上腺素注射液，并按休克原則處理。

1、本品不能用于靜脈注射，使用前應(yīng)先搖勻。 2、使用本品時，不宜飲酒，過度飲酒易引起低血糖。 3、本品如與心得安、保泰松等藥同用，可加強本品的降血糖作用。 4、本品與口服降糖藥合用，能加強本品的降血糖作用。 5、運動員慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦，特別在妊娠中期及后期，對胰島素需要量增加。在分娩后對胰島素需要量迅速減少。如果是妊娠糖尿病，產(chǎn)后血糖即可正常，應(yīng)停用胰島素。 7、兒童用藥：青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高，因此較易發(fā)生低血糖，須適當減少胰島素用量，青春期少年須適當增加胰島素用量（約20%-50%），青春期過后再逐漸減少。 8、老年用藥：老年人易發(fā)生低血糖，須特別注意，應(yīng)注意飲食、適當?shù)捏w力活動與胰島素量的配合。 9、藥物過量：過量注射本品可引起低血糖反應(yīng)，嚴重者可導(dǎo)致昏迷，低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經(jīng)過敏或震顫。應(yīng)立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖，以幫助病人恢復(fù)知覺，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應(yīng)頻繁發(fā)生或?qū)е禄杳裕赡苄枰獪p少劑量。若嚴重低血糖未能及時治療，會導(dǎo)致暫時或永久的腦部損害，以致死亡。

（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間