萬蘇林(低精蛋白鋅胰島素注射液)

依西美坦片

本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬）的無菌混懸液。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H10970284

H20160052

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、必須在醫師指導下，根據病情需要決定劑量和時間。 2、每日早餐前3-60分鐘皮下注射一次，有時需于晚餐前再注射一次，必需時可與胰島素混合使用，劑量根據病情而定。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

低血糖癥、胰島細胞瘤禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、用藥過量或患者注射后未按時進食可發生低血糖。 2、注射部位可出現紅斑，硬結或疼痛。 3、偶有過敏反應，引起休克，可皮下注射腎上腺素注射液，并按休克原則處理。

1、本品不能用于靜脈注射，使用前應先搖勻。 2、使用本品時，不宜飲酒，過度飲酒易引起低血糖。 3、本品如與心得安、保泰松等藥同用，可加強本品的降血糖作用。 4、本品與口服降糖藥合用，能加強本品的降血糖作用。 5、運動員慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦，特別在妊娠中期及后期，對胰島素需要量增加。在分娩后對胰島素需要量迅速減少。如果是妊娠糖尿病，產后血糖即可正常，應停用胰島素。 7、兒童用藥：青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高，因此較易發生低血糖，須適當減少胰島素用量，青春期少年須適當增加胰島素用量（約20%-50%），青春期過后再逐漸減少。 8、老年用藥：老年人易發生低血糖，須特別注意，應注意飲食、適當的體力活動與胰島素量的配合。 9、藥物過量：過量注射本品可引起低血糖反應，嚴重者可導致昏迷，低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經過敏或震顫。應立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖，以幫助病人恢復知覺，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應頻繁發生或導致昏迷，可能需要減少劑量。若嚴重低血糖未能及時治療，會導致暫時或永久的腦部損害，以致死亡。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響