低精蛋白鋅胰島素注射液

他克莫司膠囊

本品為含有魚(yú)精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬）的無(wú)菌混懸液。

本品主要成份為他克莫司。

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060845

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094027

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1、必須在醫(yī)師指導(dǎo)下，根據(jù)病情需要決定劑量和時(shí)間。 2、每日早餐前3-60分鐘皮下注射一次，有時(shí)需于晚餐前再注射一次，必需時(shí)可與胰島素混合使用，劑量根據(jù)病情而定。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)...

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤禁用。

由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實(shí)口

本品用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1、用藥過(guò)量或患者注射后未按時(shí)進(jìn)食可發(fā)生低血糖。 2、注射部位可出現(xiàn)紅斑，硬結(jié)或疼痛。 3、偶有過(guò)敏反應(yīng)，引起休克，可皮下注射腎上腺素注射液，并按休克原則處理。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、本品不能用于靜脈注射，使用前應(yīng)先搖勻。 2、使用本品時(shí)，不宜飲酒，過(guò)度飲酒易引起低血糖。 3、本品如與心得安、保泰松等藥同用，可加強(qiáng)本品的降血糖作用。 4、本品與口服降糖藥合用，能加強(qiáng)本品的降血糖作用。 5、運(yùn)動(dòng)員慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦，特別在妊娠中期及后期，對(duì)胰島素需要量增加。在分娩后對(duì)胰島素需要量迅速減少。如果是妊娠糖尿病，產(chǎn)后血糖即可正常，應(yīng)停用胰島素。 7、兒童用藥：青春期前兒童對(duì)胰島素敏感性較青春期少年高，因此較易發(fā)生低血糖，須適當(dāng)減少胰島素用量，青春期少年須適當(dāng)增加胰島素用量（約20%-50%），青春期過(guò)后再逐漸減少。 8、老年用藥：老年人易發(fā)生低血糖，須特別注意，應(yīng)注意飲食、適當(dāng)?shù)捏w力活動(dòng)與胰島素量的配合。 9、藥物過(guò)量：過(guò)量注射本品可引起低血糖反應(yīng)，嚴(yán)重者可導(dǎo)致昏迷，低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經(jīng)過(guò)敏或震顫。應(yīng)立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖，以幫助病人恢復(fù)知覺(jué)，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應(yīng)頻繁發(fā)生或?qū)е禄杳裕赡苄枰獪p少劑量。若嚴(yán)重低血糖未能及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致暫時(shí)或永久的腦部損害，以致死亡。

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的試驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應(yīng)由又免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。 對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）