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蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)
蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

處方藥 非醫保

通用名稱:蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

批準文號:國藥準字H20020179

生產企業: 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

功能主治:本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成,也可用于預防深部靜脈血栓形成。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)
蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
主要成分

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

替莫唑胺。

生產企業

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

Orion Corporation

批準文號

國藥準字H20020179

注冊證號H20171090

說明
作用與功效

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成,也可用于預防深部靜脈血栓形成。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

臨用前,按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預防血栓形成 (1)本品每支含低分子量肝素5000IU。 (2)每次透析開始時,應從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可;但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時,應再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預防深部靜脈血栓形成: (1)本品每支含低分子量肝素50001U。 (2)手術前1-2小時,深部皮下注射5000IU,手術后每天皮下注射2500IU,連續用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 (3)腹壁皮下注射或遵醫囑。皮下用藥須知: ①應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度,在整個注射過程中,用拇指和食指將皮膚捏起,并將針頭扎入皮膚褶皺內注射。 ②腎衰患者:腎衰患者用于預防目的給藥時無需調整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者,應根據臨床監測情況相應調整劑量。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數≥1.5×109/L,血小板計數≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐),本品可連續使用42天,直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

副作用

1、下列情況禁用本品: (1)對肝素及低分子量肝素過敏。 (2)嚴重的凝血障。 (3)有低分子量肝素或肝索誘導的血小板減少癥史(以往有血小板計數明顯下降)。 (4)活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 (5)急性感染性心內膜炎(心內膜炎),心臟瓣膜置換術所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況: (1)嚴重的腎功能損害。 (2)出血性腦卒中。 (3)難以控制的動脈高壓。 (4)與其它藥物共用(見:與其它藥物的相互作用),有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女,如果妊娠期內必須使用該藥,應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗;對于3歲以上膠質瘤兒童患者,使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成,也可用于預防深部靜脈血栓形成。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

藥理作用

本品可產生不同程度的不良反應: 1、出血:使用任何抗凝劑都可產生此反應,出現此種情況時,應立即通知醫師。 2、部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應。 4、血小板減少癥(血小板計數異常降低):應立即通知醫師。 5、少見注射部位嚴重皮疹發生,向醫師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平(轉氨酶)。 7、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素,有出現椎管內血腫的報道。 8、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師咨詢。

注意事項

1、特別警告:禁止肌肉注射。遠離兒童放置。 2、由于分子量不同,抗Xa活性及劑量不同,不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時,應特別小心。 3、蛛網膜下腔/硬膜外麻醉:與其它抗凝劑相同。在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中,同時使用低分子量肝素,極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時,可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。 4、須在醫師指導下使用本品。 5、未向醫師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項: (1)注射本品時應嚴密監控,任何適應癥及使用劑量都應進行血小板計數監測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數,并在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降(低于原值的30%-50%),應停用本品。 (2)在下述情況中應小心使用本品:肝腎功能不全患者,有消化道潰瘍史,或有出血傾向的器宮損傷史,出血性腦卒中,難以控制的嚴重動脈高壓史,糖尿病性視網膜病變;近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠初3個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險,須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時,應于使用之前咨詢醫師或藥師。為保險起見,在妊娠期不宜使用本品,而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥:本品不適用于兒童。 10、老年用藥:由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能曷出血,須注意。 11、藥物過量:本品過量可導致出血。出現用藥過量時,可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品,1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案,都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關,服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為: 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者:在以前治療周期中出現過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結束后6個月之內,男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

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