蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

利培酮片

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

本品活性成份為利培酮。

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

浙江華海藥業股份有限公司

國藥準字H20020179

國藥準字H20052330

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發揮其臨床療效。

臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析開始時，應從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時，應再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預防深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手術前1-2小時，深部皮下注射5000IU，手術后每天皮下注射2500IU，連續用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 （3）腹壁皮下注射或遵醫囑。皮下用藥須知： ①應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚褶皺內注射。 ②腎衰患者：腎衰患者用于預防目的給藥時無需調整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者，應根據臨床監測情況相應調整劑量。

由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者...

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子量肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索誘導的血小板減少癥史（以往有血小板計數明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內膜炎（心內膜炎），心臟瓣膜置換術所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑 7. 具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大，需注意。 8.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。 9.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 10.偶見遲發性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調以及癲癇發作。 11.有輕度中性

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的風險，懷孕婦女仍不應該服用本品。本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應9-哺乳。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。?? ? 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸增加到一日2次，一次1-2mg。劑量調整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發揮其臨床療效。

本品可產生不同程度的不良反應： 1、出血：使用任何抗凝劑都可產生此反應，出現此種情況時，應立即通知醫師。 2、部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應。 4、血小板減少癥（血小板計數異常降低）：應立即通知醫師。 5、少見注射部位嚴重皮疹發生，向醫師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平（轉氨酶）。 7、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素，有出現椎管內血腫的報道。 8、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師咨詢。

詳見說明書。

1、特別警告：禁止肌肉注射。遠離兒童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。 3、蛛網膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同。在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。 4、須在醫師指導下使用本品。 5、未向醫師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項： （1）注射本品時應嚴密監控，任何適應癥及使用劑量都應進行血小板計數監測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數，并在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降（低于原值的30%-50%），應停用本品。 （2）在下述情況中應小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器宮損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網膜病變；近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應于使用之前咨詢醫師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥：本品不適用于兒童。 10、老年用藥：由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能曷出血，須注意。 11、藥物過量：本品過量可導致出血。出現用藥過量時，可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會出現惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合癥的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故患有癲癇的病人仍應慎用本品。 7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發胖。 8.鑒于本品對中樞神經系統的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。