蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

氯替潑諾混懸滴眼液

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

本品主要成份為氯替潑諾。

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20020179

國藥準字J20160099

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。

臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析開始時，應從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時，應再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預防深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手術前1-2小時，深部皮下注射5000IU，手術后每天皮下注射2500IU，連續用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 （3）腹壁皮下注射或遵醫囑。皮下用藥須知： ①應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚褶皺內注射。 ②腎衰患者：腎衰患者用于預防目的給藥時無需調整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者，應根據臨床監測情況相應調整劑量。

1.本品在使用前應用力搖勻。2.對皮質類固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒有改善，患者應該重新接受檢查。3.對術后炎癥的治療:在做過手術的眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術后24小時就開始使用并持續到術后2周。

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子量肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索誘導的血小板減少癥史（以往有血小板計數明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內膜炎（心內膜炎），心臟瓣膜置換術所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

1.局部癥狀 可能會引起視神經損傷后的眼內壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發現有少數（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數（5%以下）病例出現結膜炎、角膜異常、眼瞼發紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應用的適應癥相似。 2.一般癥狀 少數（15%以下）的患者身上出現頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內壓升高的癥狀 采用對照、隨機的研究結果統計顯示，經過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高于本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質類固醇是否會導致充分的全身吸收以至在母乳中產生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現在母乳中，并能抑制生長，影響內源性皮質類固醇的產生或者產生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫囑使用。

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。

本品可產生不同程度的不良反應： 1、出血：使用任何抗凝劑都可產生此反應，出現此種情況時，應立即通知醫師。 2、部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應。 4、血小板減少癥（血小板計數異常降低）：應立即通知醫師。 5、少見注射部位嚴重皮疹發生，向醫師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平（轉氨酶）。 7、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素，有出現椎管內血腫的報道。 8、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師咨詢。

1、特別警告：禁止肌肉注射。遠離兒童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。 3、蛛網膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同。在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。 4、須在醫師指導下使用本品。 5、未向醫師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項： （1）注射本品時應嚴密監控，任何適應癥及使用劑量都應進行血小板計數監測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數，并在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降（低于原值的30%-50%），應停用本品。 （2）在下述情況中應小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器宮損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網膜病變；近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應于使用之前咨詢醫師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥：本品不適用于兒童。 10、老年用藥：由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能曷出血，須注意。 11、藥物過量：本品過量可導致出血。出現用藥過量時，可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應由醫生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對于兒童和依從性差的患者，應監測眼內壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因為這樣可能會污染滴液。如果疼痛加重、發紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應去咨詢醫生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應指導患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易于發生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當的時候應進行真菌培養。 6.長期使用皮質類固醇可能會抑制宿主反應，因此增加眼部繼發感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質類固醇可能會導致損害視神經的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，因此在患青光眼時應慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇