蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

達格列凈片

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

本品活性成份為達格列凈。

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20020179

國藥準字J20170040

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析開始時，應從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時，應再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預防深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手術前1-2小時，深部皮下注射5000IU，手術后每天皮下注射2500IU，連續用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 （3）腹壁皮下注射或遵醫囑。皮下用藥須知： ①應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚褶皺內注射。 ②腎衰患者：腎衰患者用于預防目的給藥時無需調整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者，應根據臨床監測情況相應調整劑量。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子量肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索誘導的血小板減少癥史（以往有血小板計數明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內膜炎（心內膜炎），心臟瓣膜置換術所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

本品可產生不同程度的不良反應： 1、出血：使用任何抗凝劑都可產生此反應，出現此種情況時，應立即通知醫師。 2、部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應。 4、血小板減少癥（血小板計數異常降低）：應立即通知醫師。 5、少見注射部位嚴重皮疹發生，向醫師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平（轉氨酶）。 7、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素，有出現椎管內血腫的報道。 8、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師咨詢。

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

1、特別警告：禁止肌肉注射。遠離兒童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。 3、蛛網膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同。在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。 4、須在醫師指導下使用本品。 5、未向醫師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項： （1）注射本品時應嚴密監控，任何適應癥及使用劑量都應進行血小板計數監測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數，并在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降（低于原值的30%-50%），應停用本品。 （2）在下述情況中應小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器宮損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網膜病變；近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應于使用之前咨詢醫師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥：本品不適用于兒童。 10、老年用藥：由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能曷出血，須注意。 11、藥物過量：本品過量可導致出血。出現用藥過量時，可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。