蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

硫酸氨基葡萄糖膠囊

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

硫酸氨基葡萄糖。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020179

國藥準(zhǔn)字H20041316

本品主要適用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預(yù)防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析開始時，應(yīng)從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時，應(yīng)再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預(yù)防深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手術(shù)前1-2小時，深部皮下注射5000IU，手術(shù)后每天皮下注射2500IU，連續(xù)用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 （3）腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。皮下用藥須知： ①應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚褶皺內(nèi)注射。 ②腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時無需調(diào)整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者，應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

口服，建議每次2粒膠囊，每日3次(早晨及進(jìn)餐時）；連續(xù)用藥6周，必要時可以6周以...

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子量肝素過敏。 （2）嚴(yán)重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板計數(shù)明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴(yán)重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。

罕見輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。偶見輕度嗜睡。

本品主要適用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)： 1、出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)，出現(xiàn)此種情況時，應(yīng)立即通知醫(yī)師。 2、部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應(yīng)。 4、血小板減少癥（血小板計數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。 5、少見注射部位嚴(yán)重皮疹發(fā)生，向醫(yī)師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。 7、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素，有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報道。 8、當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質(zhì)，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，可以促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建，從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病理過程和疾病的進(jìn)程，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛。

1、特別警告：禁止肌肉注射。遠(yuǎn)離兒童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應(yīng)特別小心。 3、蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同。在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長期或永久性癱瘓的報道。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進(jìn)行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測。 4、須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。 5、未向醫(yī)師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項： （1）注射本品時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進(jìn)行血小板計數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子量肝素治療前進(jìn)行血小板計數(shù)，并在治療中進(jìn)行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降（低于原值的30%-50%），應(yīng)停用本品。 （2）在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器宮損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變；近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥：本品不適用于兒童。 10、老年用藥：由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能曷出血，須注意。 11、藥物過量：本品過量可導(dǎo)致出血。出現(xiàn)用藥過量時，可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。