蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

厄貝沙坦片

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

本品主要成份為：厄貝沙坦。化學(xué)名稱：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

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深圳市海濱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020179

國藥準(zhǔn)字H20000511

本品主要適用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

高血壓病。

臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預(yù)防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析開始時，應(yīng)從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時，應(yīng)再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預(yù)防深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手術(shù)前1-2小時，深部皮下注射5000IU，手術(shù)后每天皮下注射2500IU，連續(xù)用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 （3）腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。皮下用藥須知： ①應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚褶皺內(nèi)注射。 ②腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時無需調(diào)整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者，應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

口服。推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次。可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子量肝素過敏。 （2）嚴(yán)重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴(yán)重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。

常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥禁用。兒童用藥：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：尚不明確。

本品主要適用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

高血壓病。

本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)： 1、出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)，出現(xiàn)此種情況時，應(yīng)立即通知醫(yī)師。 2、部分注射部位瘀點(diǎn)、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應(yīng)。 4、血小板減少癥（血小板計(jì)數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。 5、少見注射部位嚴(yán)重皮疹發(fā)生，向醫(yī)師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。 7、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素，有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報道。 8、當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

1、特別警告：禁止肌肉注射。遠(yuǎn)離兒童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應(yīng)特別小心。 3、蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同。在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長期或永久性癱瘓的報道。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進(jìn)行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測。 4、須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。 5、未向醫(yī)師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項(xiàng)： （1）注射本品時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子量肝素治療前進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)，并在治療中進(jìn)行常規(guī)計(jì)數(shù)監(jiān)測。如果血小板計(jì)數(shù)顯著下降（低于原值的30%-50%），應(yīng)停用本品。 （2）在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器宮損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變；近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥：本品不適用于兒童。 10、老年用藥：由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能曷出血，須注意。 11、藥物過量：本品過量可導(dǎo)致出血。出現(xiàn)用藥過量時，可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。