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蘇盟(注射用硫酸奈替米星)
蘇盟(注射用硫酸奈替米星)

蘇盟(注射用硫酸奈替米星)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):蘇盟(注射用硫酸奈替米星)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030444

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌由埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細(xì)菌(吲哚陽(yáng)性)、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細(xì)菌以及金黃色葡萄球菌等}所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。這些感染性疾病包括:復(fù)雜性泌尿道感染;敗血癥;皮膚軟組織感染;腹腔內(nèi)感染,包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫;下呼吸道感染。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
蘇盟(注射用硫酸奈替米星)
蘇盟(注射用硫酸奈替米星)
醋酸甲萘氫醌片
醋酸甲萘氫醌片
主要成分

本品主要成份為硫酸奈替米星。

本品主要成份為醋酸甲萘氫醌。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030444

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021128

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于敏感細(xì)菌由埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細(xì)菌(吲哚陽(yáng)性)、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細(xì)菌以及金黃色葡萄球菌等}所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。這些感染性疾病包括:復(fù)雜性泌尿道感染;敗血癥;皮膚軟組織感染;腹腔內(nèi)感染,包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫;下呼吸道感染。

維生素類(lèi)藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低;長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏,廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落,致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少;雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似,在體內(nèi)干擾其代謝,使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K,使體內(nèi)的維生索K不能發(fā)揮其作用,造成與維生索K缺乏相類(lèi)似的后果。

用法用量

1、本品可肌肉注射,也可靜脈滴注。肌肉注射和靜脈滴注劑量一致。本品可加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-100ml中靜脈滴注,每次滴注時(shí)間為1.5-2.0小時(shí)。 2、為了正確計(jì)算劑量,應(yīng)在給藥前獲知病人的體重,對(duì)于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測(cè)定而估計(jì),或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計(jì)算。另外,治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。 3、對(duì)于體表過(guò)度燒傷的病人,由于藥動(dòng)參數(shù)的改變,其血清藥物濃度可能下降,通過(guò)測(cè)定血清藥物濃度來(lái)指導(dǎo)用藥劑量顯得更重要。 4、療程:在保證療效的前提下,應(yīng)盡可能縮短治療時(shí)間。通常的療程為7-14天,在有并發(fā)感染時(shí),可能需要更長(zhǎng)治療時(shí)間。雖然廷長(zhǎng)治療時(shí)間,奈替米星的耐受性好,但長(zhǎng)時(shí)間給藥,應(yīng)檢測(cè)腎功能、聽(tīng)力和前庭功能,如果臨床有異常,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。 5、在應(yīng)用過(guò)程中,應(yīng)通過(guò)測(cè)定血清藥物濃度的峰谷值,以確保在所給劑量下的有效且安全。當(dāng)測(cè)定方法可行時(shí),峰濃度范圍為4-12mg/ml,不能超過(guò)16mg/ml。個(gè)體間,由于腎功能狀態(tài)(正常或異常)的差別,其藥物濃度會(huì)變,峰濃度應(yīng)控制在6-12mg/ml,谷濃度應(yīng)在0.5-2mg/ml較好。對(duì)于特殊病人的血清藥物濃度的有效性,應(yīng)考慮致病菌的敏感性、感染的嚴(yán)重程度和病人的機(jī)體免疫防衛(wèi)系統(tǒng)的功能。推薦劑量并非一成不變,僅作為首次治療或治療期間不能測(cè)定血藥濃度時(shí)選擇劑量的一個(gè)指導(dǎo)。 (1)腎功能正常患者的劑量: ①成人復(fù)雜尿路感染,15-2.0mg/kg/次,每12小時(shí)一次。 ②全身嚴(yán)重感染,1.3-2.2mg/kg次,每8小時(shí)一次;或2.0-3.25mg/kg/次,每12小時(shí)一次。 ③對(duì)于嬰兒(出生6周以上)至12歲的兒童:每日用藥總量為5.5-8.0mg/kg。可以每8小時(shí)一次,每次用量為1.8-2.7mg/kg;也可以每12小時(shí)1次,每次用量2.7-4.0mg/kg。 (2)腎功能損傷患者的劑量: ①對(duì)腎功能損傷患者,其劑量必須個(gè)體化,以保證有效治療濃度。調(diào)整劑量的方法有幾種,但最準(zhǔn)確的方法是基于血藥濃度進(jìn)行調(diào)整。如果血藥濃度不能獲得,而患者的腎功能又穩(wěn)定,測(cè)其肌酐清除率是最可靠的。 ②對(duì)于腎功能有不同程度損傷的患者,可根據(jù)肌酐清除率用下式計(jì)算調(diào)整劑量:患者用藥劑量=正常人所推薦劑量×患者的肌酐清除率/正常人的肌酐清除率。調(diào)整的一日總量可一日1次給藥(即每24小時(shí)用藥1次)也可一日2-3次給藥(即每8小時(shí)或12小時(shí)用藥1次)。一般而言,單次劑量不能超過(guò)3.25mg/kg。 ③對(duì)于正在接受血液透析治療的腎功能不全患者,經(jīng)透析所除去的藥量與所用儀器設(shè)備和方法有關(guān)。透析期間,推薦成人按2.0mg/kg補(bǔ)充奈替米星,直至血藥濃度達(dá)所需濃度。

口服。一次2-4mg(0.5-1片),一日3次。

副作用

對(duì)奈替米星或任何一種氨基糖甙類(lèi)抗生素有過(guò)敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

口服后可引起惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。嚴(yán)重肝病患者慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:可應(yīng)用。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品適用于敏感細(xì)菌由埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細(xì)菌(吲哚陽(yáng)性)、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細(xì)菌以及金黃色葡萄球菌等}所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。這些感染性疾病包括:復(fù)雜性泌尿道感染;敗血癥;皮膚軟組織感染;腹腔內(nèi)感染,包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫;下呼吸道感染。

維生素類(lèi)藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低;長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏,廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落,致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少;雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似,在體內(nèi)干擾其代謝,使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K,使體內(nèi)的維生索K不能發(fā)揮其作用,造成與維生索K缺乏相類(lèi)似的后果。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)包括: 1、腎毒性:奈替米星引起的腎臟副反應(yīng)為每1000人中有7例。副作用可表現(xiàn)為血清肌酐值上升,并可能伴隨尿量減少;尿中出現(xiàn)腎小管管型細(xì)胞或蛋白質(zhì);血尿素氮值上升或者是肌酐清除率下降。這些副作用在老年人,有腎臟損害病史的病人,接受長(zhǎng)時(shí)期或者超過(guò)推薦劑量的藥物治療的病人身上發(fā)生的更加頻繁。雖然,在氨基糖甙類(lèi)抗生素治療后可能會(huì)發(fā)生永久性的腎損害,我們觀(guān)察到的由奈米星引起的腎損害通常是溫和且可逆的,并且是在治療結(jié)束后,在藥物被排泄時(shí)發(fā)生的。 2、神經(jīng)毒性:有關(guān)于對(duì)聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)和第八對(duì)顱神經(jīng)的前庭分支有副作用的報(bào)道。 (1)與奈替米星相關(guān)的聽(tīng)力改變?cè)诿?000人中大約發(fā)生4例。與奈替米星相關(guān)的主觀(guān)聽(tīng)力喪失大約每250人中發(fā)生1例。與奈替米星相關(guān)的前庭異常在每150人中發(fā)生1例。 (2)那些可能使與氨基糖甙類(lèi)抗生素相關(guān)的耳毒性發(fā)生率風(fēng)險(xiǎn)增加的因素包括:腎損害(特別是嚴(yán)重到需要透析的病人),藥物過(guò)量,脫水,給藥時(shí)伴隨利尿酸和呋喃苯胺酸或先前已經(jīng)用過(guò)其它耳毒性藥物。也報(bào)道有外周神經(jīng)病或腦病,包括麻木,皮膚麻刺感,肌肉刺痛,驚厥和毒性樣肌無(wú)力綜合癥發(fā)生。 (3)癥狀包括頭暈、眩暈、耳鳴、眼球震顫和聽(tīng)力喪失。由氨基糖甙類(lèi)抗生素引起的耳毒性通常是不可逆轉(zhuǎn)的。耳蝸損害,通常只是在高頻音波下聽(tīng)覺(jué)測(cè)試結(jié)果發(fā)生微小的改變,并不會(huì)發(fā)生主觀(guān)聽(tīng)力喪失。前庭功能障礙通常引起眼球震顫、眩暈、惡心、嘔吐或急性梅尼埃爾綜合癥。 (4)那些有正常腎功能且在給奈替米星注射劑時(shí)沒(méi)有超過(guò)推薦劑量或長(zhǎng)于推薦時(shí)間的病人發(fā)生毒性作用的風(fēng)險(xiǎn)較低。一些曾經(jīng)接受過(guò)其它氯基糖苷類(lèi)抗生素治療時(shí)發(fā)生毒性神經(jīng)反應(yīng)的病人現(xiàn)在進(jìn)行奈替米星治療時(shí)沒(méi)有進(jìn)一步發(fā)生毒性反應(yīng)。 3、在由氨基糖甙抗生素治療后會(huì)發(fā)生由神經(jīng)肌肉阻滯后引起的急性肌肉麻痹和呼吸暫停。 4、其它在給奈替米星注射劑時(shí)發(fā)生的副反應(yīng)發(fā)生率如下: (1)血清轉(zhuǎn)氨酶(SGOT和SGPT),堿性磷脂酸酶,膽紅素值上升,發(fā)生率約為每1000人中1例。 (2)皮疹或搔癢,發(fā)生率為每1000人中4-5例;嗜曙紅細(xì)胞增多,發(fā)生率約為每1000人中4例。 (3)血小板增多,發(fā)生率約為第1000人中2例。 (4)凝血時(shí)間延長(zhǎng),發(fā)生率約為第1000人中1例。 (5)發(fā)燒,發(fā)生率約為每1000人中1例。 (6)發(fā)生率為每1000人中少于1例的副反應(yīng)有與奈替米星相關(guān)的貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,白血病樣的反應(yīng),白血細(xì)胞未成熟循環(huán),高鉀血、嘔吐、腹瀉、心悸、低血壓、頭痛、定向力障礙,視力模糊或感覺(jué)異常。 (7)奈替米星肌肉注射和靜脈輸注的局部耐受性非常好,但每1000人中約有4例出現(xiàn)嚴(yán)重的疼痛,有相似的數(shù)目的病人出現(xiàn)硬塊或血腫。

注意事項(xiàng)

1、為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生,治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應(yīng)密切觀(guān)察前庭功能及聽(tīng)力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下,且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間(如2-3小時(shí)以上),谷濃度避免超過(guò)4mg/L,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 2、腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見(jiàn)“用法與用量”)。 3、療程一般不宜超過(guò)14日,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 4、單純性尿路感染,上呼吸道感染及輕癥皮膚組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需要聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治療時(shí),宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 5、本品不宜與其他藥物混合靜滴。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:氨基糖甙類(lèi)藥物可進(jìn)入胎盤(pán)和乳汁,妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類(lèi)藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷,為安全起見(jiàn),宜避免使用。 7、兒童用藥:兒童在使用本品時(shí),應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品,如需使用,應(yīng)減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。 8、老年用藥:應(yīng)用本品時(shí)按輕度腎功能減退減量用藥。 9、藥物過(guò)量:如果發(fā)生過(guò)量或毒副反應(yīng),可用血液透析把它從血液中移除,特別重要的是腎功能受損,或要受損的情況下。沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的利用腹膜透析來(lái)移除藥物的信息,其它氨基糖甙類(lèi)抗生素已知可用這種方法,但其速率低于血液透析。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3.服用期間應(yīng)避免飲酒;4.肝腎功能不全者慎用;5.定期檢查血象及肝腎功能。

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