洛伐他汀

脾氨肽口服溶液

本品主要成分為洛伐他汀。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

北京福元醫藥股份有限公司

北京第一生物化學藥業有限公司

國藥準字H10970090

國藥準字H10950310

本品用于飲食療法和其他非藥物反應欠佳時，降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 洛伐他汀膠囊： 1、病人在接受本品治療時應使用標準降膽固醇飲食，并在治療過程中繼續使用。 2、一般始服劑量為每日20mg，晚餐時一次頓服；若需要調整劑則應間隔4周。最大劑量可至每日80mg，一次頓服或分早，晚餐分次服用。 3、輕、中度高膽固醇血癥患者起始劑量為10mg。 4、當LDL-C降至75mg/100ml（1.94mmol/L）以下或TC降至140mg/100ml（3.6mmo/L）以下時，洛伐他汀應減量。 洛伐他汀片： 成人常用量，口服：20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。 洛伐他汀分散片： 成人常用量，口服：10-20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。

口服，每日一支或遵醫囑。

1、洛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2、活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。 3、洛伐他汀禁止與HIV或HCV蛋白酶抑制劑合用。

尚未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品用于飲食療法和其他非藥物反應欠佳時，降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1、本品最常見的不良反應為胃腸道不適，腹瀉。脹氣，其他還有頭痛、皮疹，頭暈，視覺模糊和味覺障礙。 2、偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。 3、少見的不良反應有陽萎，失眠。 4、罕見的不良反應有肌炎，肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力，發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。 5、有報道發生過肝炎，胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。 6、他汀類藥品的上市后監測中有高血糖反應、糖耐量異常，糖化血紅蛋白水平升高，新發糖尿病，血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。 7、上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后監測中有罕見的認知障礙的報道，表現為記憶力喪失，記憶力下降，思維混亂等，多為非嚴重，可逆性反應一般停藥后即可恢復。

免疫調節藥。溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調節作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數。

1、用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸澈酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2、在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎，胰腺炎表現時，應停用本品。 3、應用本品時如有低血壓，嚴重急性感染，創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4、腎功能不全時，本品劑量應減少。 5、本品宜與飲食共進，以利吸收。 6、飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式都將優于任何形式的藥物治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泄尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。