洛伐他汀

復方甘草酸苷片

本品主要成分為洛伐他汀。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京福元醫藥股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H10970090

注冊證號H20171325

本品用于飲食療法和其他非藥物反應欠佳時，降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 洛伐他汀膠囊： 1、病人在接受本品治療時應使用標準降膽固醇飲食，并在治療過程中繼續使用。 2、一般始服劑量為每日20mg，晚餐時一次頓服；若需要調整劑則應間隔4周。最大劑量可至每日80mg，一次頓服或分早，晚餐分次服用。 3、輕、中度高膽固醇血癥患者起始劑量為10mg。 4、當LDL-C降至75mg/100ml（1.94mmol/L）以下或TC降至140mg/100ml（3.6mmo/L）以下時，洛伐他汀應減量。 洛伐他汀片： 成人常用量，口服：20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。 洛伐他汀分散片： 成人常用量，口服：10-20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、洛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2、活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。 3、洛伐他汀禁止與HIV或HCV蛋白酶抑制劑合用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于飲食療法和其他非藥物反應欠佳時，降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、本品最常見的不良反應為胃腸道不適，腹瀉。脹氣，其他還有頭痛、皮疹，頭暈，視覺模糊和味覺障礙。 2、偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。 3、少見的不良反應有陽萎，失眠。 4、罕見的不良反應有肌炎，肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力，發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。 5、有報道發生過肝炎，胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。 6、他汀類藥品的上市后監測中有高血糖反應、糖耐量異常，糖化血紅蛋白水平升高，新發糖尿病，血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。 7、上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后監測中有罕見的認知障礙的報道，表現為記憶力喪失，記憶力下降，思維混亂等，多為非嚴重，可逆性反應一般停藥后即可恢復。

1、用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸澈酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2、在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎，胰腺炎表現時，應停用本品。 3、應用本品時如有低血壓，嚴重急性感染，創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4、腎功能不全時，本品劑量應減少。 5、本品宜與飲食共進，以利吸收。 6、飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式都將優于任何形式的藥物治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泄尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。