洛伐他汀

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為洛伐他汀。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970090

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于飲食療法和其他非藥物反應(yīng)欠佳時(shí)，降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 洛伐他汀膠囊： 1、病人在接受本品治療時(shí)應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食，并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。 2、一般始服劑量為每日20mg，晚餐時(shí)一次頓服；若需要調(diào)整劑則應(yīng)間隔4周。最大劑量可至每日80mg，一次頓服或分早，晚餐分次服用。 3、輕、中度高膽固醇血癥患者起始劑量為10mg。 4、當(dāng)LDL-C降至75mg/100ml（1.94mmol/L）以下或TC降至140mg/100ml（3.6mmo/L）以下時(shí)，洛伐他汀應(yīng)減量。 洛伐他汀片： 成人常用量，口服：20mg，每日一次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過(guò)每天80mg。 洛伐他汀分散片： 成人常用量，口服：10-20mg，每日一次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過(guò)每天80mg。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、洛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。 2、活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。 3、洛伐他汀禁止與HIV或HCV蛋白酶抑制劑合用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于飲食療法和其他非藥物反應(yīng)欠佳時(shí)，降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，腹瀉。脹氣，其他還有頭痛、皮疹，頭暈，視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。 2、偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3、少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎，失眠。 4、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎，肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力，發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5、有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎，胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。 6、他汀類藥品的上市后監(jiān)測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常，糖化血紅蛋白水平升高，新發(fā)糖尿病，血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。 7、上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國(guó)外上市后監(jiān)測(cè)中有罕見(jiàn)的認(rèn)知障礙的報(bào)道，表現(xiàn)為記憶力喪失，記憶力下降，思維混亂等，多為非嚴(yán)重，可逆性反應(yīng)一般停藥后即可恢復(fù)。

1、用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸澈酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2、在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎，胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。 3、應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓，嚴(yán)重急性感染，創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4、腎功能不全時(shí)，本品劑量應(yīng)減少。 5、本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。 6、飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泄尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。