乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(放射免疫法)

阿德福韋酯片

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

北京北方生物技術研究所有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字S10960067

國藥準字H20080365

用于檢測人體血清中乙型肝炎病毒核心抗體，輔助診斷乙型肝炎病毒感染。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

用法用量：根據放射免疫法操作規程，取患者血清樣本，按照試劑盒說明書進行稀釋和標記，然后與試劑盒中的標準品進行比較，通過放射性計數器測定放射性強度，計算出抗體濃度。

詳見說明書。

使用放射免疫法的診斷試劑盒可能引起的副作用包括輕微的局部不適、紅腫或疼痛，以及罕見的過敏反應。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

用于檢測人體血清中乙型肝炎病毒核心抗體，輔助診斷乙型肝炎病毒感染。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1. 嚴格按照說明書操作；2. 避免試劑污染；3. 儲存條件需符合要求；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 對本品過敏者禁用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。