乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(放射免疫法)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

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廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字S10960067

國藥準字H20173090

用于檢測人體血清中乙型肝炎病毒核心抗體，輔助診斷乙型肝炎病毒感染。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量：根據放射免疫法操作規程，取患者血清樣本，按照試劑盒說明書進行稀釋和標記，然后與試劑盒中的標準品進行比較，通過放射性計數器測定放射性強度，計算出抗體濃度。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

使用放射免疫法的診斷試劑盒可能引起的副作用包括輕微的局部不適、紅腫或疼痛，以及罕見的過敏反應。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于檢測人體血清中乙型肝炎病毒核心抗體，輔助診斷乙型肝炎病毒感染。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1. 嚴格按照說明書操作；2. 避免試劑污染；3. 儲存條件需符合要求；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 對本品過敏者禁用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。