Ⅲ型前膠原氨端肽放射免疫分析藥盒

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20093002

國藥準(zhǔn)字H20150029

用于檢測血清中Ⅲ型前膠原氨端肽水平，輔助診斷肝纖維化和監(jiān)測治療效果。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用法用量：根據(jù)放射免疫分析法操作步驟，取血清樣本，加入標(biāo)記抗體和抗血清，孵育后分離游離和結(jié)合標(biāo)記物，測量放射性強(qiáng)度，計(jì)算Ⅲ型前膠原氨端肽濃度。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

該藥品可能導(dǎo)致輕微的副作用，如局部紅腫、疼痛或過敏反應(yīng)。在極少數(shù)情況下，可能引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生，特別是對放射性物質(zhì)過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

用于檢測血清中Ⅲ型前膠原氨端肽水平，輔助診斷肝纖維化和監(jiān)測治療效果。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1. 嚴(yán)格按照說明書操作；2. 避免使用過期試劑；3. 儲(chǔ)存條件需符合要求；4. 避免污染；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 對本品過敏者禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。