碘[125I]血管緊張素Ⅰ放射免疫分析藥盒

左乙拉西坦片

左乙拉西坦。

北京北方生物技術研究所有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字S10950162

國藥準字H20143179

用于測定人體血清或血漿中血管緊張素Ⅰ的濃度，輔助診斷與血管緊張素Ⅰ水平異常相關的疾病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量：取血清或血漿樣本，加入試劑后進行放射免疫分析，根據標準曲線計算血管緊張素Ⅰ含量。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

放射性藥品可能引起的副作用包括惡心、嘔吐、頭痛、皮膚紅腫等。使用時應嚴格遵循醫囑和安全指南。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于測定人體血清或血漿中血管緊張素Ⅰ的濃度，輔助診斷與血管緊張素Ⅰ水平異常相關的疾病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1. 嚴格按照說明書操作；2. 避免與放射性物質接觸；3. 使用后廢棄物應妥善處理；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童不宜接觸。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。