癌抗原15-3免疫放射分析藥盒

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北京北方生物技術研究所有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字S20093008

國藥準字H20173090

用于檢測血清中癌抗原153水平，輔助診斷乳腺癌及其他癌癥，監(jiān)測療效和復發(fā)。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量：根據(jù)癌抗原153檢測試劑盒說明書，使用時需嚴格按照操作步驟進行。首先，將試劑盒中的試劑和樣本混合，然后放入免疫放射分析儀中進行檢測。具體操作步驟和時間需參考說明書。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

使用該藥品可能引起的副作用包括：過敏反應、皮疹、發(fā)熱、惡心、嘔吐、頭痛、關節(jié)痛和肌肉痛。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于檢測血清中癌抗原153水平，輔助診斷乳腺癌及其他癌癥，監(jiān)測療效和復發(fā)。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1. 嚴格按照說明書操作；2. 避免使用過期或污染的試劑；3. 操作過程中注意個人防護；4. 廢棄物應按醫(yī)療廢物處理。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。