碘[125I]睪酮放射免疫分析藥盒

鹽酸埃克替尼片

鹽酸埃克替

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S10940093

國藥準字H20110061

用于檢測人體血液中睪酮水平，輔助診斷性激素相關(guān)疾病，如性腺功能異常、內(nèi)分泌失調(diào)等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量：根據(jù)放射免疫分析法，取適量樣本，加入標記的碘[125I]睪酮和抗體，反應后分離游離和結(jié)合標記物，通過測量放射性強度，計算樣本中睪酮含量。具體操作需遵循藥品說明書或醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

可能的副作用包括局部紅腫、疼痛、過敏反應、皮疹等。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

用于檢測人體血液中睪酮水平，輔助診斷性激素相關(guān)疾病，如性腺功能異常、內(nèi)分泌失調(diào)等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1. 嚴格按照說明書操作；2. 避免放射性污染；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 兒童慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。