碘[125I]睪酮放射免疫分析藥盒

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字S10940093

國藥準字H20173090

用于檢測人體血液中睪酮水平，輔助診斷性激素相關(guān)疾病，如性腺功能異常、內(nèi)分泌失調(diào)等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量：根據(jù)放射免疫分析法，取適量樣本，加入標記的碘[125I]睪酮和抗體，反應(yīng)后分離游離和結(jié)合標記物，通過測量放射性強度，計算樣本中睪酮含量。具體操作需遵循藥品說明書或醫(yī)囑。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

可能的副作用包括局部紅腫、疼痛、過敏反應(yīng)、皮疹等。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于檢測人體血液中睪酮水平，輔助診斷性激素相關(guān)疾病，如性腺功能異常、內(nèi)分泌失調(diào)等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1. 嚴格按照說明書操作；2. 避免放射性污染；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 兒童慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。