注射用復方骨肽

胸腺肽腸溶片

本品為復方制劑，其組分為健康豬四肢骨與全蝎經提取制成的復方骨肽溶液加適量賦形劑制成的無菌凍干品。

本品主要成份:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

河北智同生物制藥股份有限公司

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

國藥準字H20052314

國藥準字H20000301

用于風濕、類風濕性關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

肌內注射，一次30～60mg，一日1次；靜脈滴注，一次60～150mg，一日1次，15～30日為一療程或遵醫囑，亦可在痛點和穴位注射。

口服。每次5~30mg，一日1~3次或遵醫囑。

1對本品過敏者禁用。2嚴重腎功能不全者禁用。3孕婦及哺乳期婦女禁用。

(1)耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 (3)極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于風濕、類風濕性關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

文獻報道，復方骨肽注射液對關節炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用，同時對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮痛作用。復方骨肽注射液含有多種骨生長因子，具有調節骨代謝和生長作用，能促進骨愈合和骨新生；能參與骨鈣的吸收和釋放，促進骨痂和新生血管的形成，調節骨代謝平衡，從而發揮促進骨愈合的作用。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周d血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、y干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1.如出現西林瓶破裂，禁止使用。2.如本品溶解后出現渾濁，禁止使用。3.過敏體質者慎用。4.如應用本品伴有發熱、皮疹等癥狀，應當及時停藥并咨詢醫生。

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 (2)治療期間應定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。