奧德金(小牛血清去蛋白注射液)

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品為小牛血清去蛋白提取、精制而得，內(nèi)含多種游離氨基酸和肽。

化學(xué)名稱(chēng):(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041127

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056

本品用于：

用于治療抑郁癥。

本品可以用于靜脈注射、動(dòng)脈注射、肌肉注射，也可加入輸液中滴注或加入200-300ml5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，滴注速度約2ml/min。 1、靜脈給藥： （1）腦部缺血性損害：一次20-30ml靜脈滴注，一日一次，連續(xù)2-3周。 （2）動(dòng)脈血管?。阂淮?0-50ml靜脈滴注，一日一次，或一次20-50ml動(dòng)脈或靜脈注射，每周數(shù)次，四周一個(gè)療程。 （3）腿部或其它慢性潰瘍、燒傷：每次10ml靜注（或5ml肌注），一日一次或每周數(shù)次，按愈合情況可加用本品局部治療。 （4）放射引起的皮膚、粘膜損傷的預(yù)防和治療：在放療期間，平均一日5ml靜注。 2、尿道給藥：放射性膀胱炎：一日10ml聯(lián)合抗菌素治療經(jīng)尿道給藥。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。

對(duì)本品或同類(lèi)藥品過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類(lèi)C-在動(dòng)物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于最大人類(lèi)推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個(gè)劑量時(shí)，胎兒體重降低。無(wú)效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒(méi)有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

本品用于：

用于治療抑郁癥。

過(guò)敏反應(yīng)極為罕見(jiàn)（例如蕁麻疹，皮膚潮紅，藥物熱，休克等）。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)立即停藥，并給予抗過(guò)敏處理。

1、本品不宜與其它藥物混合輸注。 2、本品為高滲溶液，肌肉注射時(shí)要緩慢，注射量不超過(guò)5ml。 3、本品如果發(fā)生沉淀或混濁，禁止使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)母嬰無(wú)不良影響，但使用時(shí)要注意對(duì)嬰兒可能產(chǎn)生的潛在危險(xiǎn)。 5、兒童用藥：缺乏在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異對(duì)比的研究資料。 6、老年用藥：缺乏本品在老年人由于機(jī)體各種功能衰退的關(guān)系而對(duì)于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的臨床研究資料。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

臨床惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 成年、兒童抑郁癥患者，無(wú)論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀?lèi)夯?或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險(xiǎn)，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長(zhǎng)期以來(lái)認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀?lèi)夯驅(qū)е伦詺ⅰ＞C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn);與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。