蓓力德(氨麻美敏干混懸劑)

恩替卡韋片

本品主要成分為對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏。

本品主要成份為恩替卡韋。

遼寧奧達制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20020138

國藥準字H20203225

本品用于感冒引起的發熱、頭痛、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等癥狀的對癥治療。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

溫開水沖服，成人一次1-2袋，一日3次。兒童遵醫囑。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對抗組胺藥、對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和其它擬交感胺類藥（如腎上腺素、異丙腎上腺素等）過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

本品用于感冒引起的發熱、頭痛、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等癥狀的對癥治療。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

主要不良反應為嗜睡、口干，偶有胃部不適、腹瀉、頭暈、多汗、乏力、惡心、食欲不振和皮疹等，多自行恢復。

1、將本品放置于遠離兒童接觸的地方。 2、持續用藥不得超過7天，如服藥后發熱仍持續3天或咳嗽持續7天以上，應請醫生診治。 3、吸煙、哮喘、肺氣腫引起的長期慢性咳嗽或咳嗽伴有粘痰時慎用本品。 4、患有高血壓、心臟病、甲狀腺疾病、糖尿病、哮喘、青光眼、肺氣腫、慢性肺部疾病、呼吸困難或因前列腺肥大引起排尿困難的病人慎用本品。 5、服藥期間避免同時飲用酒精類飲品。 6、駕駛員和操作機器人員慎用。腎功能不全者慎用本品。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用時應遵醫囑。 8、兒童用藥：兒童用藥應遵醫囑，6歲以下兒童不宜服用本品。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：服用劑量不應超過推薦劑量，否則可能發生神經過度敏感、眩暈或難以入眠等癥狀，過量服用應立即請醫生診治。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。