氯雷他定

心肝寶膠囊

本品主要成份為氯雷他定。

本品為人工蟲草菌絲粉制成的膠囊。

萬特制藥(海南)有限公司

河北長天藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060401

國藥準(zhǔn)字Z13020082

本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

補(bǔ)虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動(dòng)性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊： 口服，咀嚼片咀嚼后服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 2、2-12歲兒童： （1）體重>30kg：一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 （2）體重≤30kg：一日1次，一次5mg（糖漿10ml）。 氯雷他定口腔崩解片： 1、空腹服。取出本品置于口腔中，不需用水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童：一日1次，一次1片（10mg）。 3、2-12歲兒童：體重30kg，一日1次，一次1片（10mg），體重≤30kg，一日1次，一次半片（5mg）。 4、用于手撕開掀背包裝，取出藥片，置于口腔中，藥片將迅速崩解，隨唾液吞服即可。服藥不需水；不建議將藥片掰開服用。

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小兒減半，飯后半小時(shí)服用，一個(gè)月為...

對(duì)本品中的成份過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。

尚不明確。

本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

補(bǔ)虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動(dòng)性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

1、常見不良反應(yīng)有：乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適（包括惡心、胃炎）以及皮疹等。偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。罕見不良反應(yīng)有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發(fā)作、乳房腫大、脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速、心悸、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻(xiàn)報(bào)道，約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續(xù)用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應(yīng)發(fā)生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發(fā)育終止的發(fā)生率小于1%。 3、在一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg，14天，未觀察到非預(yù)期的不良反應(yīng)。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關(guān)的發(fā)生率在2-3%的不良反應(yīng)包括：腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣癥狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)以外，還發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng)： （1）自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口干。 （2）一般狀況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 （3）心血管系統(tǒng)：高血壓，低血壓、心悸、室上性快速性心律失常，暈厥，心動(dòng)過速。 （4）中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼瞼痙攣、眩暈、發(fā)音困難、張力過強(qiáng)、偏頭痛、感覺異常、震顫。 （5）胃腸道系統(tǒng)：味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 （6）肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌痛。精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動(dòng)、健忘、焦慮、精神錯(cuò)亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 （7）生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎。 （8）呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 （9）皮膚及附屬器官：皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應(yīng)、瘙癢癥、紫癜、風(fēng)疹。 （10）泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。 （11）另外，服用本品還可偶發(fā)肝功能異常（包括黃疸、肝炎和肝壞死）、禿發(fā)、過敏反應(yīng)、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少癥、癲癇。

藥理實(shí)驗(yàn)證明，本品具有： ?1.提高機(jī)體自身免疫功能的作用：對(duì)單核巨噬細(xì)胞、T、B淋巴細(xì)胞以及NK細(xì)胞都有刺激活化作用，是一種作用面較廣的免疫增強(qiáng)劑。 　　 ?2.抗纖維化作用：提高肝組織膠原酶活性，促進(jìn)膠原分解，有效地抑制肝纖維化的進(jìn)程。 　　 ?3.抑制病毒復(fù)制作用：能促進(jìn)誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生白細(xì)胞介素Ⅱ。 　　 ?4.對(duì)心血管血統(tǒng)的作用：本品對(duì)功能性心律失常傳導(dǎo)阻滯，既能加快房室傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)竇性心律，又能抑制快速異位起搏心律，改善心功能。 　　 ?5.癌癥的輔助治療作用：本品非特異性刺激骨髓造血，對(duì)放、化療所致白細(xì)胞減少有明顯提升作用。 　　 ?6.對(duì)腎臟保護(hù)作用：降低慢性腎衰患者的血肌肝和尿素氮，提高內(nèi)生肌肝清除率，對(duì)藥源性腎毒性損害有保護(hù)作用。 　　 ?7.本品具有明顯的抗疲勞作用，耐缺氧、耐高溫作用，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。

1、精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明，本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定。 3、本品對(duì)心臟功能無影響，但偶有心律失常報(bào)道，有心律失常病史者應(yīng)慎用。 4、對(duì)肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期的安全性未被確定，孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌，而抗組胺藥對(duì)嬰兒的危害性大，特別對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒，服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應(yīng)用2.5mg本品后的藥代動(dòng)力學(xué)特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥：因老年患者服用后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應(yīng)用本品時(shí)需密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生。 9、藥物過量：成年人過量服用本品（40-180mg）后，會(huì)出現(xiàn)嗜睡、心動(dòng)過速和頭痛等癥狀，兒童服用過量本品（>10mg）有錐體外系跡象、心悸等癥狀。過量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

尚不明確。