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氯雷他定
氯雷他定

氯雷他定

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯雷他定

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060401

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯雷他定
氯雷他定
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

本品主要成份為氯雷他定。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產(chǎn)企業(yè)

萬特制藥(海南)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060401

國藥準(zhǔn)字H20051076

說明
作用與功效

本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊: 口服,咀嚼片咀嚼后服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 2、2-12歲兒童: (1)體重>30kg:一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 (2)體重≤30kg:一日1次,一次5mg(糖漿10ml)。 氯雷他定口腔崩解片: 1、空腹服。取出本品置于口腔中,不需用水,無需咀嚼,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童:一日1次,一次1片(10mg)。 3、2-12歲兒童:體重30kg,一日1次,一次1片(10mg),體重≤30kg,一日1次,一次半片(5mg)。 4、用于手撕開掀背包裝,取出藥片,置于口腔中,藥片將迅速崩解,隨唾液吞服即可。服藥不需水;不建議將藥片掰開服用。

口服。成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫...

副作用

對本品中的成份過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應(yīng)如下: ?自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 ?中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 ?胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 ?精神:厭食、失眠和嗜睡。 ?生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者服用舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事件如下: ?自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 ?全身:過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面 色潮紅、不適,體重減輕,體重增加。 ?心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫,暈厥及心動過速。 ?中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動過速。 ?內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 ?胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強(qiáng),便秘、胰腺炎及嘔吐。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進(jìn)行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計(jì))的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)),給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。 ?對于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對照研究。孕

成分

本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

藥理作用

1、常見不良反應(yīng)有:乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適(包括惡心、胃炎)以及皮疹等。偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。罕見不良反應(yīng)有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發(fā)作、乳房腫大、脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速、心悸、運(yùn)動功能亢進(jìn)、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻(xiàn)報(bào)道,約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中,口服氯雷他定10mg,每天一次,連續(xù)用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應(yīng)發(fā)生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發(fā)育終止的發(fā)生率小于1%。 3、在一項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg,14天,未觀察到非預(yù)期的不良反應(yīng)。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關(guān)的發(fā)生率在2-3%的不良反應(yīng)包括:腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣癥狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)以外,還發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng): (1)自主神經(jīng)系統(tǒng):流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口干。 (2)一般狀況:血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 (3)心血管系統(tǒng):高血壓,低血壓、心悸、室上性快速性心律失常,暈厥,心動過速。 (4)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眼瞼痙攣、眩暈、發(fā)音困難、張力過強(qiáng)、偏頭痛、感覺異常、震顫。 (5)胃腸道系統(tǒng):味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 (6)肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛。精神神經(jīng)系統(tǒng):激動、健忘、焦慮、精神錯(cuò)亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 (7)生殖系統(tǒng):乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎。 (8)呼吸系統(tǒng):支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 (9)皮膚及附屬器官:皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應(yīng)、瘙癢癥、紫癜、風(fēng)疹。 (10)泌尿系統(tǒng):尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。 (11)另外,服用本品還可偶發(fā)肝功能異常(包括黃疸、肝炎和肝壞死)、禿發(fā)、過敏反應(yīng)、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少癥、癲癇。

藥理作用 ? 鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重?cái)z取抑制劑。其作用機(jī)制與其對中樞神經(jīng)元5-羥色胺重?cái)z取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強(qiáng)效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺重?cái)z取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關(guān)。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調(diào)、這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。 毒理研究: ? 遺傳毒性:細(xì)菌突變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤突變試驗(yàn)、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明,在有或無代謝激活存在時(shí),舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。 ? 生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時(shí),兩個(gè)大鼠試驗(yàn)之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進(jìn)行了劑量分別達(dá)80mg/kg/day

注意事項(xiàng)

1、精神運(yùn)動試驗(yàn)研究表明,本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會產(chǎn)生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定。 3、本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報(bào)道,有心律失常病史者應(yīng)慎用。 4、對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用,可按10mg/次,隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期的安全性未被確定,孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌,而抗組胺藥對嬰兒的危害性大,特別對新生兒和早產(chǎn)兒,服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥:2歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應(yīng)用2.5mg本品后的藥代動力學(xué)特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥:因老年患者服用后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應(yīng)用本品時(shí)需密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生。 9、藥物過量:成年人過量服用本品(40-180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。過量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí),特別是長效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價(jià)和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí),也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物部有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中,大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者部沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價(jià),所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人

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