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氯雷他定
氯雷他定

氯雷他定

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯雷他定

批準文號:國藥準字H20060401

生產企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯雷他定
氯雷他定
奧硝唑分散片
奧硝唑分散片
主要成分

本品主要成份為氯雷他定。

本品主要成份為:奧硝唑,其化學名稱為α-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

生產企業(yè)

萬特制藥(海南)有限公司

天方藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20060401

國藥準字H20040375

說明
作用與功效

本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊: 口服,咀嚼片咀嚼后服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 2、2-12歲兒童: (1)體重>30kg:一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 (2)體重≤30kg:一日1次,一次5mg(糖漿10ml)。 氯雷他定口腔崩解片: 1、空腹服。取出本品置于口腔中,不需用水,無需咀嚼,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童:一日1次,一次1片(10mg)。 3、2-12歲兒童:體重30kg,一日1次,一次1片(10mg),體重≤30kg,一日1次,一次半片(5mg)。 4、用于手撕開掀背包裝,取出藥片,置于口腔中,藥片將迅速崩解,隨唾液吞服即可。服藥不需水;不建議將藥片掰開服用。

1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲病:一次性服藥,成人一次1500毫克(6片),晚上頓服。...

副作用

對本品中的成份過敏或特異體質的病人禁用。

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。 2.個別患者可見中樞神經系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。 3.味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進行對照研究,因此除絕對需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。 兒童用藥:兒童用量酌減,或遵醫(yī)囑。

成分

本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

藥理作用

1、常見不良反應有:乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適(包括惡心、胃炎)以及皮疹等。偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。罕見不良反應有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發(fā)作、乳房腫大、脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、運動功能亢進、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻報道,約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機對照臨床試驗中,口服氯雷他定10mg,每天一次,連續(xù)用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應發(fā)生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發(fā)育終止的發(fā)生率小于1%。 3、在一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg,14天,未觀察到非預期的不良反應。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關的發(fā)生率在2-3%的不良反應包括:腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣癥狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發(fā)生率大于2%的不良反應以外,還發(fā)現(xiàn)以下不良反應: (1)自主神經系統(tǒng):流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口干。 (2)一般狀況:血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 (3)心血管系統(tǒng):高血壓,低血壓、心悸、室上性快速性心律失常,暈厥,心動過速。 (4)中樞和外周神經系統(tǒng):眼瞼痙攣、眩暈、發(fā)音困難、張力過強、偏頭痛、感覺異常、震顫。 (5)胃腸道系統(tǒng):味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 (6)肌肉骨骼系統(tǒng):關節(jié)痛、肌痛。精神神經系統(tǒng):激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 (7)生殖系統(tǒng):乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎。 (8)呼吸系統(tǒng):支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 (9)皮膚及附屬器官:皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹。 (10)泌尿系統(tǒng):尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。 (11)另外,服用本品還可偶發(fā)肝功能異常(包括黃疸、肝炎和肝壞死)、禿發(fā)、過敏反應、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少癥、癲癇。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。? 毒理研究? 重復給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現(xiàn)中樞神經系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。 生殖毒性:在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑

注意事項

1、精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定。 3、本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報道,有心律失常病史者應慎用。 4、對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,請在醫(yī)生指導下使用,可按10mg/次,隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期的安全性未被確定,孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌,而抗組胺藥對嬰兒的危害性大,特別對新生兒和早產兒,服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥:2歲以下兒童應用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應用2.5mg本品后的藥代動力學特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥:因老年患者服用后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應的發(fā)生。 9、藥物過量:成年人過量服用本品(40-180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。過量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1.中樞神經系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。

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