來曲唑

卵磷脂片

本品主要成分為來曲唑。

本品系從雞蛋中提取制得，其主要成分為磷脂酰膽堿

萬特制藥(海南)有限公司

酒泉大得利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083099

國藥準(zhǔn)字H62020988

1、對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性。

用于脂肪肝、動脈粥樣硬化等疾病的輔助治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 來曲唑片： 1、本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。 2、以本品作為輔助治療時，應(yīng)服用5年或直到病情復(fù)發(fā)（以先發(fā)生為準(zhǔn)）。在來曲唑?qū)Ρ人舴易鳛檩o助治療的大型關(guān)鍵研究中發(fā)現(xiàn)，這兩種藥物序貫給藥與來曲唑持續(xù)用藥5年相比，療效或安全性方面并無優(yōu)勢。 3、對于已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的患者，應(yīng)連續(xù)服用本品直到病情復(fù)發(fā)。對于轉(zhuǎn)移性疾病患者，本品的治療應(yīng)持續(xù)到證實(shí)腫瘤出現(xiàn)進(jìn)展時為止。 4、本品應(yīng)口服，飯前飯后皆可，因?yàn)槭澄飳ζ湮粘潭葲]有影響。 5、如果漏服，患者記起時應(yīng)立即補(bǔ)服。但是如果已經(jīng)幾乎到了下一次服藥時間，則應(yīng)跳過這次漏服的劑量，按規(guī)則的服藥時間表服藥。劑量不得加倍，因?yàn)樵谌談┝砍^2.5mg推薦劑量時，觀察到全身暴露超過劑量比例。 6、特殊人群： （1）肝功能受損：對于輕到中度肝功能受損（Child-Pugh評分A或B）的患者，無需調(diào)整劑量。重度肝功能受損（Child-Pugh評分C）患者的數(shù)據(jù)不充分，但這些患者如需使用，應(yīng)在密切監(jiān)測下用藥。 （2）腎功能受損：對于腎功能受損但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者，無需調(diào)整劑量。腎功能受損且CLcr<10ml/min的患者的數(shù)據(jù)不充分。

口服。成人：一次0.3-0.5g，一日3次，兒童遞減。

1、對活性藥物和/或任意一種賦形劑過敏的患者。 2、絕經(jīng)前、妊娠期、哺乳期婦女。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報道。

1、對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性。

用于脂肪肝、動脈粥樣硬化等疾病的輔助治療。

1、很常見不良反應(yīng)： （1）代謝和營養(yǎng)失調(diào)：高膽固醇血癥。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)異常（在單藥治療臨床試驗(yàn)中）：頭痛。 （3）血管系統(tǒng)異常：潮熱。 （4）皮膚及皮下組織異常：多汗。 （5）肌肉及結(jié)締組織異常：關(guān)節(jié)痛。 （6）全身異常：疲勞（包括乏力、不適）。 2、常見不良反應(yīng)： （1）代謝和營養(yǎng)失調(diào)：食欲下降，食欲增加。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭痛、頭暈、眩暈。 （3）心臟系統(tǒng)異常：心悸。 （4）血管系統(tǒng)異常：高血壓。 （5）胃腸道異常：惡心，嘔吐，消化不良，便秘，腹瀉、腹痛。 （6）皮膚及皮下組織異常：脫發(fā)，皮膚干燥，皮疹（包括紅斑、斑丘疹、銀屑樣皮疹和水泡疹）。 （7）肌肉及結(jié)締組織異常：肌痛、骨痛、骨質(zhì)疏松、骨折、關(guān)節(jié)炎、背痛。 （8）生殖系統(tǒng)和乳腺異常：陰道出血。 （9）全身異常：外周水腫、胸痛。 （10）查體：體重增加。 （11）損傷、中毒及手術(shù)并發(fā)癥：跌倒。

本品參與肌體的脂肪代謝，降低膽固醇，興奮膽堿神經(jīng)元。磷脂酰膽堿是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的運(yùn)轉(zhuǎn)形式，可使肝內(nèi)脂肪運(yùn)到肝外，參與機(jī)體的脂肪代謝，對脂肪肝防治產(chǎn)生作用。磷脂酰膽堿還能降低血清蛋固醇、三酰甘油，使高密度脂蛋白升高，低密度脂強(qiáng)白降低，對動脈粥樣硬化防治產(chǎn)生作用。同時，磷酸酰膽堿作為乙酸膽堿的前提體，可以提高腦內(nèi)乙酰膽堿的生成，興奮膽堿能神經(jīng)元，對腦細(xì)胞功能恢復(fù)產(chǎn)生作用。

1、運(yùn)動員慎用。 2、月經(jīng)狀態(tài)：對于絕經(jīng)狀態(tài)不明確的患者，在本品治療前應(yīng)檢測促黃體激素（LH）、促卵泡激素（FSH）和/或雌激素水平。只有確認(rèn)絕經(jīng)后內(nèi)分泌狀態(tài)的女性才能接受本品治療。 3、生育力：來曲唑的藥理學(xué)作用是通過抑制芳香酶來降低雌激素的產(chǎn)生。在絕經(jīng)前的女性中，抑制雌激素合成會導(dǎo)致促性腺激素（LH、FSH）水平升高。FSH升高會刺激卵泡生長，從而導(dǎo)致排卵。 4、骨骼影響：使用本品時，有骨質(zhì)疏松癥和/或骨折的報告。因此，建議在治療期間監(jiān)測全身骨骼健康。 5、腎功能受損：沒有在肌酐清除率<10ml/min的女性中使用過來曲唑，在這些患者中應(yīng)謹(jǐn)慎權(quán)衡本品治療可能的益處及潛在的危險性。 6、肝功能受損：重度肝功能受損（Child-Pugh評分C）的患者中，其全身藥物濃度和藥物的終末半衰期接近健康志愿者的2倍，因此應(yīng)對這些患者嚴(yán)密觀察。 7、對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：在應(yīng)用本品過程中可觀察到用藥相關(guān)的疲乏和頭暈，偶爾觀察到嗜睡，因此應(yīng)提醒患者當(dāng)駕駛車輛或操作機(jī)器時應(yīng)注意。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品禁用于妊娠期女性。妊娠期女性使用本品可能引起胎兒損害。如果妊娠期間使用本品或如果患者在使用本品時發(fā)生妊娠，則患者應(yīng)獲悉對胎兒的可能風(fēng)險。 （2）本品禁用于哺乳期女性。來曲唑是否能夠分泌入人乳汁中尚不清楚。目前沒有本品對母乳喂養(yǎng)的嬰兒或?qū)γ谌橛绊懙南嚓P(guān)數(shù)據(jù)。由于許多藥物能夠分泌到人乳汁中，并且本品存在導(dǎo)致母乳喂養(yǎng)嬰兒不良反應(yīng)的可能性，因此應(yīng)告知哺乳期女性在哺乳期服藥對孩子的潛在風(fēng)險。應(yīng)將哺乳對發(fā)育和健康的益處與母親對本品的臨床需求以及本品或潛在母體環(huán)境對母乳喂養(yǎng)孩子產(chǎn)生的任何潛在不良作用一起綜合考慮。 9、兒童用藥：來曲唑不能應(yīng)用于兒童或青少年。 10、老年用藥：老年患者無須調(diào)整劑量。 11、藥物過量：曾有來曲唑過量的個案報道。目前尚不知道有特殊治療，治療應(yīng)為對癥治療和支持治療。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。