鹽酸去甲萬古霉素

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為鹽酸去甲萬古霉素。

鹽酸埃克替

神威藥業(張家口)有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H13022028

國藥準字H20110061

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸去甲萬古霉素： 1、臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注。 2、成人每日0.8g-1.6g（80萬-160萬單位），分2-3次靜滴。 3、小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬單位/kg），分2次靜滴。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

對萬古霉素類抗生素過敏者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1、可出現皮疹、惡心、靜脈炎等。 2、本品也可引致耳鳴、聽力減退，腎功能損害。 3、個別患者尚可發生一過性周圍血象白細胞降低、血清氨基轉移酶升高等。 4、快速注射可出現類過敏反應血壓降低，甚至心跳驟停，以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發紅（紅頸綜合癥）、胸背部肌肉痙攣等。

1、本品不可肌內注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注速度不宜過快。每次劑量（0.4-0.8g）應至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時間宜在1小時以上。 3、腎功能不全患者慎用本品。如有應用指征時需在治療藥物濃度監測下（TDM）下，根據腎功能減退程度減量應用。 4、對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。 5、治療期間應定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度等。 6、妊娠期患者避免應用本品。哺乳期婦女慎用。 7、本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險（聽力減退或喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常范圍內，使用時應采用較小治療劑量。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期患者避免應用本品。哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應用本品的資料。 10、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險（聽力減退或喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常范圍內，使用時應采用較小治療劑量。 11、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。