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鹽酸去甲萬(wàn)古霉素
鹽酸去甲萬(wàn)古霉素

鹽酸去甲萬(wàn)古霉素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸去甲萬(wàn)古霉素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13022028

生產(chǎn)企業(yè): 神威藥業(yè)(張家口)有限公司

功能主治:1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌(MRSA)所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸去甲萬(wàn)古霉素
鹽酸去甲萬(wàn)古霉素
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成分為鹽酸去甲萬(wàn)古霉素。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

神威藥業(yè)(張家口)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022028

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193314

說(shuō)明
作用與功效

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌(MRSA)所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染。

治療勃起功能障礙。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素: 1、臨用前加注射用水適量使溶解,靜脈緩慢滴注。 2、成人每日0.8g-1.6g(80萬(wàn)-160萬(wàn)單位),分2-3次靜滴。 3、小兒每日按體重16mg-24mg/kg(1.6-2.4萬(wàn)單位/kg),分2次靜滴。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

副作用

對(duì)萬(wàn)古霉素類抗生素過(guò)敏者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過(guò)6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過(guò)1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見(jiàn)表1)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒(méi)有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒(méi)有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒(méi)有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過(guò)MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見(jiàn)“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過(guò)乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過(guò)乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌(MRSA)所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、可出現(xiàn)皮疹、惡心、靜脈炎等。 2、本品也可引致耳鳴、聽(tīng)力減退,腎功能損害。 3、個(gè)別患者尚可發(fā)生一過(guò)性周圍血象白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。 4、快速注射可出現(xiàn)類過(guò)敏反應(yīng)血壓降低,甚至心跳驟停,以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發(fā)紅(紅頸綜合癥)、胸背部肌肉痙攣等。

注意事項(xiàng)

1、本品不可肌內(nèi)注射,也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注速度不宜過(guò)快。每次劑量(0.4-0.8g)應(yīng)至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注,滴注時(shí)間宜在1小時(shí)以上。 3、腎功能不全患者慎用本品。如有應(yīng)用指征時(shí)需在治療藥物濃度監(jiān)測(cè)下(TDM)下,根據(jù)腎功能減退程度減量應(yīng)用。 4、對(duì)診斷的干擾:血尿素氮可能增高。 5、治療期間應(yīng)定期檢查聽(tīng)力、尿液中蛋白、管型、細(xì)胞數(shù)及測(cè)定尿相對(duì)密度等。 6、妊娠期患者避免應(yīng)用本品。哺乳期婦女慎用。 7、本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險(xiǎn)(聽(tīng)力減退或喪失)。由于老年患者的腎功能隨年齡增長(zhǎng)而減退,因此老年患者即使腎功能測(cè)定在正常范圍內(nèi),使用時(shí)應(yīng)采用較小治療劑量。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期患者避免應(yīng)用本品。哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥:新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應(yīng)用本品的資料。 10、老年用藥:本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險(xiǎn)(聽(tīng)力減退或喪失)。由于老年患者的腎功能隨年齡增長(zhǎng)而減退,因此老年患者即使腎功能測(cè)定在正常范圍內(nèi),使用時(shí)應(yīng)采用較小治療劑量。 11、藥物過(guò)量:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過(guò)量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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