鹽酸去甲萬(wàn)古霉素

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為鹽酸去甲萬(wàn)古霉素。

鹽酸坦索羅辛。

神威藥業(yè)(張家口)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022028

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素： 1、臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注。 2、成人每日0.8g-1.6g（80萬(wàn)-160萬(wàn)單位），分2-3次靜滴。 3、小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬(wàn)單位/kg），分2次靜滴。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

對(duì)萬(wàn)古霉素類抗生素過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見(jiàn)皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見(jiàn)AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

1、可出現(xiàn)皮疹、惡心、靜脈炎等。 2、本品也可引致耳鳴、聽(tīng)力減退，腎功能損害。 3、個(gè)別患者尚可發(fā)生一過(guò)性周圍血象白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。 4、快速注射可出現(xiàn)類過(guò)敏反應(yīng)血壓降低，甚至心跳驟停，以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發(fā)紅（紅頸綜合癥）、胸背部肌肉痙攣等。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒(méi)有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒(méi)有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、本品不可肌內(nèi)注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注速度不宜過(guò)快。每次劑量（0.4-0.8g）應(yīng)至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時(shí)間宜在1小時(shí)以上。 3、腎功能不全患者慎用本品。如有應(yīng)用指征時(shí)需在治療藥物濃度監(jiān)測(cè)下（TDM）下，根據(jù)腎功能減退程度減量應(yīng)用。 4、對(duì)診斷的干擾：血尿素氮可能增高。 5、治療期間應(yīng)定期檢查聽(tīng)力、尿液中蛋白、管型、細(xì)胞數(shù)及測(cè)定尿相對(duì)密度等。 6、妊娠期患者避免應(yīng)用本品。哺乳期婦女慎用。 7、本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險(xiǎn)（聽(tīng)力減退或喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長(zhǎng)而減退，因此老年患者即使腎功能測(cè)定在正常范圍內(nèi)，使用時(shí)應(yīng)采用較小治療劑量。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期患者避免應(yīng)用本品。哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應(yīng)用本品的資料。 10、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險(xiǎn)（聽(tīng)力減退或喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長(zhǎng)而減退，因此老年患者即使腎功能測(cè)定在正常范圍內(nèi)，使用時(shí)應(yīng)采用較小治療劑量。 11、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

?1.出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。