鹽酸去甲萬古霉素

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為鹽酸去甲萬古霉素。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

神威藥業(張家口)有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H13022028

國藥準字H20183246

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸去甲萬古霉素： 1、臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注。 2、成人每日0.8g-1.6g（80萬-160萬單位），分2-3次靜滴。 3、小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬單位/kg），分2次靜滴。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

對萬古霉素類抗生素過敏者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

1、本品適用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1、可出現皮疹、惡心、靜脈炎等。 2、本品也可引致耳鳴、聽力減退，腎功能損害。 3、個別患者尚可發生一過性周圍血象白細胞降低、血清氨基轉移酶升高等。 4、快速注射可出現類過敏反應血壓降低，甚至心跳驟停，以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發紅（紅頸綜合癥）、胸背部肌肉痙攣等。

1、本品不可肌內注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注速度不宜過快。每次劑量（0.4-0.8g）應至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時間宜在1小時以上。 3、腎功能不全患者慎用本品。如有應用指征時需在治療藥物濃度監測下（TDM）下，根據腎功能減退程度減量應用。 4、對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。 5、治療期間應定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度等。 6、妊娠期患者避免應用本品。哺乳期婦女慎用。 7、本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險（聽力減退或喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常范圍內，使用時應采用較小治療劑量。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期患者避免應用本品。哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應用本品的資料。 10、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險（聽力減退或喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常范圍內，使用時應采用較小治療劑量。 11、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節