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吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊

吡羅昔康膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吡羅昔康膠囊

批準文號:國藥準字H21023265

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

功能主治:本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成份為吡羅昔康。

?化學(xué)名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H21023265

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次10mg,一日2次。飯后服用。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

1、已知對本品過敏的患者。 2、用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者及慢性胃病患者。 6、重度心力衰竭患者。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

成分

本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1、惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等,發(fā)生率1%-3%。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等,發(fā)生率<1%。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

注意事項

1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。 2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3、一日量超過20mg時,發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4、一般在用藥開始后7-12天,還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。 5、用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應(yīng)時,應(yīng)即停藥。 6、過量中毒時應(yīng)即行催吐或洗胃,并進行支持和對癥治療。 7、下列情況應(yīng)慎用: (1)有凝血機制或血小板功能障礙時。 (2)哮喘。 (3)心功能不全或高血壓。 (4)腎功能不全。 (5)老年人。 8、長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 9、能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。 10、本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。 11、避免與其它非甾體抗炎藥、包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 12、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 13、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。 14、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 15、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 16、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 17、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。 18、孕婦及哺乳期婦女用藥 (1)妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產(chǎn),同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。 (2)本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關(guān),哺乳期婦女不宜用。 19、兒童用藥:禁用。 20、老年用藥:慎用。 21、藥物過量:尚不明確。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。

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