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吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊

吡羅昔康膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:吡羅昔康膠囊

批準文號:國藥準字H21023265

生產企業: 輝瑞制藥有限公司

功能主治:本品適用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

本品主要成份為吡羅昔康。

主要成份為來氟米特。

生產企業

輝瑞制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

批準文號

國藥準字H21023265

國藥準字H20060034

說明
作用與功效

本品適用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

(1)適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次10mg,一日2次。飯后服用。

1.成人類風濕性關節炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎:口服。根據病情選擇適當劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用,或遵遺囑。

副作用

1、已知對本品過敏的患者。 2、用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者及慢性胃病患者。 6、重度心力衰竭患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用該品。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

(1)適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

藥理作用

1、惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等,發生率1%-3%。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等,發生率<1%。

注意事項

1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。 2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3、一日量超過20mg時,發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4、一般在用藥開始后7-12天,還難以達到穩定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。 5、用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時,應即停藥。 6、過量中毒時應即行催吐或洗胃,并進行支持和對癥治療。 7、下列情況應慎用: (1)有凝血機制或血小板功能障礙時。 (2)哮喘。 (3)心功能不全或高血壓。 (4)腎功能不全。 (5)老年人。 8、長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。 9、能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續到停藥后2周。術前和術后應停用。 10、本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。 11、避免與其它非甾體抗炎藥、包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 12、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 13、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應謹慎使用甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 14、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 15、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 16、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 17、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。 18、孕婦及哺乳期婦女用藥 (1)妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產,同時可出現胃腸道毒性反應。此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。 (2)本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關,哺乳期婦女不宜用。 19、兒童用藥:禁用。 20、老年用藥:慎用。 21、藥物過量:尚不明確。

(1)臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 (2)嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間

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